Egy- és kettős operátoros technikák az ultrahanggal vezérelt perifériás idegblokk tanulási görbében
2020. július 22. frissítette: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
Az egy- és kettős operátoros technikák összehasonlítása az ultrahanggal vezérelt perifériás idegblokk tanulási görbéjében anesztézia rezidens képzésben zselatin alapú fantommodellben: prospektív véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja az egy (1-Jedi markolat: Pappin és Christie/2- Bedforth/3- on lock: Gupta és Berrill) és a kettős operátoros ultrahang által vezérelt perifériás idegblokk technikák tanulási görbéinek összehasonlítása házi zselatinon. -alapú fantommodell.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ultrahanggal vezérelt perifériás blokkokat hagyományosan kettős operátor végzi. Egy kezelő vezérli mind az ultrahangszondát, mind a perifériás blokktűt. Egy másik asszisztens operátor helyi érzéstelenítőt szív vagy fecskendez be. Ennél a technikánál a kezelő nem érzékel ellenállást a fecskendőben. Ez a technika is megfelelő kommunikációt és koordinációt igényel a kezelők között.
Ennek a technikának a hátrányainak kiküszöbölése érdekében a tű és a fecskendő több egykezelős megfogási technikáját ismertették (1- Jedi markolat: Pappin és Christie/ 2- Bedforth/ 3- zár: Gupta és Berrill). Az egyoperátoros technikák lehetővé teszik a szolgáltató számára, hogy önállóan teljesítsen.
A tanulmány célja az egy- és kétoperátoros ultrahang által vezérelt perifériás idegblokk technikák tanulási görbéinek összehasonlítása házi készítésű zselatin alapú fantommodell segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06600
- Ankara City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
24 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aneszteziológiai fiatal rezidensnek lenni (< 2 év)
Kizárási kritériumok:
- A lakó megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kettős operátoros ultrahang-vezérelt regionális érzéstelenítés
rezidens vezérlőblokk tű és ultrahang szonda és asszisztens kezelő fecskendezi be az oldatot.
a rezidens ultrahangos irányítású blokktű segítségével éri el a fantommodellben létrehozott célterületet
|
a rezidens a fantommodell segítségével ultrahangos irányítással eléri a célterületet és önállóan vagy segítséggel beadja az oldatot
|
|
Aktív összehasonlító: Jedi markolat
rezidens vezérlőblokk tű, ultrahang szonda és fecskendő egymástól függetlenül jedi markolattal; a fantommodellben létrehozott célterület elérése ultrahangos irányítású blokktű segítségével; fecskendezze be és szívja fel az oldatot.
|
a rezidens a fantommodell segítségével ultrahangos irányítással eléri a célterületet és önállóan vagy segítséggel beadja az oldatot
|
|
Aktív összehasonlító: Reteszelhető markolat
rezidens vezérlőblokk tű, ultrahang szonda és fecskendő egymástól függetlenül, on-lock markolattal; a fantommodellben létrehozott célterület elérése ultrahangos irányítású blokktű segítségével; fecskendezze be az oldatot.
|
a rezidens a fantommodell segítségével ultrahangos irányítással eléri a célterületet és önállóan vagy segítséggel beadja az oldatot
|
|
Aktív összehasonlító: Bedforth alternatív markolat
rezidens vezérlőblokk tű, ultrahang szonda és fecskendő egymástól függetlenül bedforth alternatív markolattal; a fantommodellben létrehozott célterület elérése ultrahangos irányítású blokktű segítségével; fecskendezze be az oldatot.
|
a rezidens a fantommodell segítségével ultrahangos irányítással eléri a célterületet és önállóan vagy segítséggel beadja az oldatot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje javítani a fogást1
Időkeret: az eljárás végrehajtása során fantommodellel (első munkamenet)
|
A szonda, a tű és a fecskendő helyes megfogásáig eltelt idő (másodperc) minden technikánál
|
az eljárás végrehajtása során fantommodellel (első munkamenet)
|
|
képminőség 1
Időkeret: az eljárás végrehajtása során fantommodellel (első munkamenet)
|
a rezidens által biztosított képminőség minden technikához, amelyet a vizsgáló négypontos Like-skálával értékel (1- sokkal rosszabb 2- rosszabb 3- jobb 4- sokkal jobb)
|
az eljárás végrehajtása során fantommodellel (első munkamenet)
|
|
próbálkozások száma1
Időkeret: az eljárás végrehajtása során fantommodellel (első munkamenet)
|
kísérletek száma, amíg a megfelelő tűt nem a célterületre
|
az eljárás végrehajtása során fantommodellel (első munkamenet)
|
|
tűzési idő 1
Időkeret: az eljárás végrehajtása során fantommodellel (első munkamenet)
|
ideje elérni a célterületet a blokktűvel
|
az eljárás végrehajtása során fantommodellel (első munkamenet)
|
|
az injekció sikere1
Időkeret: az eljárás végrehajtása során fantommodellel (első munkamenet)
|
sikeres, ha a befecskendezett víz a modell tömlőjéből folyik / sikertelen, ha az oldat nem folyik
|
az eljárás végrehajtása során fantommodellel (első munkamenet)
|
|
Ideje javítani a fogást2
Időkeret: az eljárás végrehajtása során fantommodellel (második munkamenet)
|
A szonda, a tű és a fecskendő helyes megfogásáig eltelt idő (másodperc) minden technikánál
|
az eljárás végrehajtása során fantommodellel (második munkamenet)
|
|
Ideje javítani a fogást3
Időkeret: az eljárás végrehajtása során fantommodellel (harmadik munkamenet)
|
A szonda, a tű és a fecskendő helyes megfogásáig eltelt idő (másodperc) minden technikánál
|
az eljárás végrehajtása során fantommodellel (harmadik munkamenet)
|
|
képminőség 2
Időkeret: az eljárás végrehajtása során fantommodellel (második munkamenet)
|
a rezidens által biztosított képminőség minden technikához, amelyet a vizsgáló négypontos Like-skálával értékel (1- sokkal rosszabb 2- rosszabb 3- jobb 4- sokkal jobb)
|
az eljárás végrehajtása során fantommodellel (második munkamenet)
|
|
képminőség 3
Időkeret: az eljárás végrehajtása során fantommodellel (harmadik munkamenet)
|
a rezidens által biztosított képminőség minden technikához, amelyet a vizsgáló négypontos Like-skálával értékel (1- sokkal rosszabb 2- rosszabb 3- jobb 4- sokkal jobb)
|
az eljárás végrehajtása során fantommodellel (harmadik munkamenet)
|
|
próbálkozások száma2
Időkeret: az eljárás végrehajtása során fantommodellel (második munkamenet)
|
kísérletek száma, amíg a megfelelő tűt nem a célterületre
|
az eljárás végrehajtása során fantommodellel (második munkamenet)
|
|
próbálkozások száma3
Időkeret: az eljárás végrehajtása során fantommodellel (harmadik munkamenet)
|
kísérletek száma, amíg a megfelelő tűt nem a célterületre
|
az eljárás végrehajtása során fantommodellel (harmadik munkamenet)
|
|
tűzési idő 2
Időkeret: az eljárás végrehajtása során fantommodellel (második munkamenet)
|
ideje elérni a célterületet a blokktűvel
|
az eljárás végrehajtása során fantommodellel (második munkamenet)
|
|
tűzési idő 3
Időkeret: az eljárás végrehajtása során fantommodellel (harmadik munkamenet)
|
ideje elérni a célterületet a blokktűvel
|
az eljárás végrehajtása során fantommodellel (harmadik munkamenet)
|
|
az injekció sikeressége2
Időkeret: az eljárás végrehajtása során fantommodellel (második munkamenet)
|
sikeres, ha a befecskendezett víz a modell tömlőjéből folyik / sikertelen, ha az oldat nem folyik
|
az eljárás végrehajtása során fantommodellel (második munkamenet)
|
|
az injekció sikeressége3
Időkeret: az eljárás végrehajtása során fantommodellel (harmadik munkamenet)
|
sikeres, ha a befecskendezett víz a modell tömlőjéből folyik / sikertelen, ha az oldat nem folyik
|
az eljárás végrehajtása során fantommodellel (harmadik munkamenet)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NASA-TLX (NASA Task Load Index)
Időkeret: az eljárás végrehajtása során fantommodellel (harmadik munkamenet)
|
Az egyes technikák rezidens értékelése a mentális igény, a fizikai igény, az időbeli igény, a teljesítmény, az erőfeszítés és a frusztráció tekintetében
|
az eljárás végrehajtása során fantommodellel (harmadik munkamenet)
|
|
Az iskolai végzettség értékelése
Időkeret: a technika oktatása során
|
A lakosok eljárás előtti oktatásának felmérése kérdőívvel. "Az oktatás elegendő volt a perifériás blokk biztonságos végrehajtásához":
|
a technika oktatása során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Pappin D, Christie I. The Jedi Grip: a novel technique for administering local anaesthetic in ultrasound-guided regional anaesthesia. Anaesthesia. 2011 Sep;66(9):845. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06845.x. No abstract available.
- Gupta P, Berrill A. 'On lock' - a further single-operator ultrasound-guided regional anaesthesia grip. Anaesthesia. 2017 Oct;72(10):1289. doi: 10.1111/anae.14050. No abstract available.
- Bedforth N, Townsley P, Maybin J, Eisenberg E. Single-handed ultrasound-guided regional anaesthesia. Anaesthesia. 2011 Sep;66(9):846. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06864.x. No abstract available.
- Miyake S. Factors influencing mental workload indexes. J UOEH. 1997 Dec 1;19(4):313-25. doi: 10.7888/juoeh.19.313.
- Guven Aytac B, Unal S, Aytac I. A randomized, controlled simulation study comparing single and double operator ultrasound-guided regional nerve block techniques using a gelatine-based home-made phantom. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 2;101(35):e30368. doi: 10.1097/MD.0000000000030370.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E1/20-804
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .