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Techniques à un et deux opérateurs dans la courbe d'apprentissage du bloc nerveux périphérique guidée par ultrasons

22 juillet 2020 mis à jour par: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Comparaison des techniques d'opérateur simple et double dans la courbe d'apprentissage du bloc nerveux périphérique guidé par ultrasons pour la formation en résidence en anesthésie sur un modèle fantôme à base de gélatine : une étude prospective randomisée contrôlée

Le but de cette étude est de comparer les courbes d'apprentissage des techniques de bloc nerveux périphérique guidé par échographie simple (1- prise Jedi : Pappin et Christie/ 2- Bedforth/ 3- sur serrure : Gupta et Berrill) et double opérateur sur une gélatine faite maison. -modèle fantôme basé sur.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les blocs périphériques échoguidés sont classiquement réalisés par des opérateurs doubles. Un opérateur contrôle à la fois la sonde à ultrasons et l'aiguille du bloc périphérique. Un autre opérateur assistant aspire ou injecte un anesthésique local. Dans cette technique, l'opérateur ne détecte aucune résistance dans la seringue. Aussi cette technique nécessite une communication et une coordination bien faites entre les opérateurs.

Afin d'éliminer les inconvénients de cette technique, plusieurs techniques de préhension mono-opérateur de l'aiguille et de la seringue ont été décrites (1- Jedi grip : Pappin et Christie/ 2- Bedforth/ 3- on lock : Gupta et Berrill). Les techniques à opérateur unique permettent au prestataire de travailler de manière indépendante.

Le but de cette étude est de comparer les courbes d'apprentissage des techniques de bloc nerveux périphérique guidé par échographie simple et double opérateur sur un modèle fantôme à base de gélatine fait maison.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06600
        • Ankara City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

24 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Être résident junior en anesthésiologie (< 2 ans)

Critère d'exclusion:

  • Refus du résident

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Anesthésie régionale guidée par ultrasons à double opérateur
l'aiguille du bloc de contrôle résident et la sonde à ultrasons et l'opérateur adjoint injectent la solution. le résident atteint la zone cible créée dans le modèle fantôme à l'aide d'une aiguille de bloc avec guidage par ultrasons
Autre: atteindre la zone ciblée sur le modèle fantôme
le résident atteint la zone ciblée sur le modèle fantôme à l'aide d'un guidage par ultrasons et injecte la solution indépendamment ou avec assistance
Comparateur actif: Poignée Jedi
aiguille de bloc de contrôle résident, sonde à ultrasons et seringue indépendamment avec poignée jedi ; atteindre la zone cible créée dans le modèle fantôme à l'aide d'une aiguille de bloc avec guidage par ultrasons ; injecter et aspirer la solution.
Autre: atteindre la zone ciblée sur le modèle fantôme
le résident atteint la zone ciblée sur le modèle fantôme à l'aide d'un guidage par ultrasons et injecte la solution indépendamment ou avec assistance
Comparateur actif: Poignée de verrouillage
aiguille de bloc de contrôle résident, sonde à ultrasons et seringue indépendamment avec poignée de verrouillage ; atteindre la zone cible créée dans le modèle fantôme à l'aide d'une aiguille de bloc avec guidage par ultrasons ; injecter la solution.
Autre: atteindre la zone ciblée sur le modèle fantôme
le résident atteint la zone ciblée sur le modèle fantôme à l'aide d'un guidage par ultrasons et injecte la solution indépendamment ou avec assistance
Comparateur actif: Prise alternative Bedforth
aiguille de bloc de contrôle résident, sonde à ultrasons et seringue indépendamment avec la poignée alternative de Bedforth ; atteindre la zone cible créée dans le modèle fantôme à l'aide d'une aiguille de bloc avec guidage par ultrasons ; injecter la solution.
Autre: atteindre la zone ciblée sur le modèle fantôme
le résident atteint la zone ciblée sur le modèle fantôme à l'aide d'un guidage par ultrasons et injecte la solution indépendamment ou avec assistance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de prise correcte1
Délai: lors de la mise en œuvre de la procédure sur modèle fantôme (première séance)
Temps (sec) à partir de la commande de démarrage pour corriger la prise de la sonde, de l'aiguille et de la seringue pour chaque technique
lors de la mise en œuvre de la procédure sur modèle fantôme (première séance)
qualité d'image1
Délai: lors de la mise en œuvre de la procédure sur modèle fantôme (première séance)
fourni une qualité d'image par résident pour chaque technique qui est évaluée par l'investigateur sur l'échelle de Liker à quatre points (1- bien pire 2- pire 3- mieux 4- bien mieux)
lors de la mise en œuvre de la procédure sur modèle fantôme (première séance)
nombre de tentatives1
Délai: lors de la mise en œuvre de la procédure sur modèle fantôme (première séance)
nombre de tentatives jusqu'à l'aiguilletage correct sur la zone cible
lors de la mise en œuvre de la procédure sur modèle fantôme (première séance)
temps d'aiguilletage 1
Délai: lors de la mise en œuvre de la procédure sur modèle fantôme (première séance)
temps pour atteindre la zone cible avec l'aiguille de blocage
lors de la mise en œuvre de la procédure sur modèle fantôme (première séance)
succès de l'injection1
Délai: lors de la mise en œuvre de la procédure sur modèle fantôme (première séance)
succès si l'eau injectée s'écoule du tuyau du modèle / échec si la solution ne s'écoule pas
lors de la mise en œuvre de la procédure sur modèle fantôme (première séance)
Temps de prise correcte2
Délai: lors de la mise en œuvre de la procédure sur modèle fantôme (deuxième session)
Temps (sec) à partir de la commande de démarrage pour corriger la prise de la sonde, de l'aiguille et de la seringue pour chaque technique
lors de la mise en œuvre de la procédure sur modèle fantôme (deuxième session)
Temps de prise correcte3
Délai: lors de la mise en œuvre de la procédure sur modèle fantôme (troisième session)
Temps (sec) à partir de la commande de démarrage pour corriger la prise de la sonde, de l'aiguille et de la seringue pour chaque technique
lors de la mise en œuvre de la procédure sur modèle fantôme (troisième session)
qualité d'image2
Délai: lors de la mise en œuvre de la procédure sur modèle fantôme (deuxième session)
fourni une qualité d'image par résident pour chaque technique qui est évaluée par l'investigateur sur l'échelle de Liker à quatre points (1- bien pire 2- pire 3- mieux 4- bien mieux)
lors de la mise en œuvre de la procédure sur modèle fantôme (deuxième session)
qualité d'image3
Délai: lors de la mise en œuvre de la procédure sur modèle fantôme (troisième session)
fourni une qualité d'image par résident pour chaque technique qui est évaluée par l'investigateur sur l'échelle de Liker à quatre points (1- bien pire 2- pire 3- mieux 4- bien mieux)
lors de la mise en œuvre de la procédure sur modèle fantôme (troisième session)
nombre de tentatives2
Délai: lors de la mise en œuvre de la procédure sur modèle fantôme (deuxième session)
nombre de tentatives jusqu'à l'aiguilletage correct sur la zone cible
lors de la mise en œuvre de la procédure sur modèle fantôme (deuxième session)
nombre de tentatives3
Délai: lors de la mise en œuvre de la procédure sur modèle fantôme (troisième session)
nombre de tentatives jusqu'à l'aiguilletage correct sur la zone cible
lors de la mise en œuvre de la procédure sur modèle fantôme (troisième session)
temps d'aiguilletage 2
Délai: lors de la mise en œuvre de la procédure sur modèle fantôme (deuxième session)
temps pour atteindre la zone cible avec l'aiguille de blocage
lors de la mise en œuvre de la procédure sur modèle fantôme (deuxième session)
temps d'aiguilletage 3
Délai: lors de la mise en œuvre de la procédure sur modèle fantôme (troisième session)
temps pour atteindre la zone cible avec l'aiguille de blocage
lors de la mise en œuvre de la procédure sur modèle fantôme (troisième session)
succès de l'injection2
Délai: lors de la mise en œuvre de la procédure sur modèle fantôme (deuxième session)
succès si l'eau injectée s'écoule du tuyau du modèle / échec si la solution ne s'écoule pas
lors de la mise en œuvre de la procédure sur modèle fantôme (deuxième session)
succès de l'injection3
Délai: lors de la mise en œuvre de la procédure sur modèle fantôme (troisième session)
succès si l'eau injectée s'écoule du tuyau du modèle / échec si la solution ne s'écoule pas
lors de la mise en œuvre de la procédure sur modèle fantôme (troisième session)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NASA-TLX (indice de charge de tâche de la NASA)
Délai: lors de la mise en œuvre de la procédure sur modèle fantôme (troisième session)
Évaluation par le résident de chaque technique pour la demande mentale, la demande physique, la demande temporelle, la performance, l'effort et la frustration
lors de la mise en œuvre de la procédure sur modèle fantôme (troisième session)
Évaluation de l'éducation
Délai: pendant l'enseignement des techniques

Évaluation des résidents de l'éducation pré-procédurale avec un questionnaire. "L'éducation était suffisante pour effectuer en toute sécurité un bloc périphérique":

  1. Je suis absolument d'accord
  2. j'approuve
  3. je suis indécis
  4. je n'approuve pas
  5. Pas du tout d'accord
pendant l'enseignement des techniques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara City Hospital Bilkent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

15 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Première publication (Réel)

27 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E1/20-804

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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