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無歯顎隆起の超音波歯槽骨トポグラフィー

2021年1月13日 更新者:Hsun-Liang Chan、University of Michigan

無歯顎隆起の歯槽骨トポグラフィーの評価:超音波検査とコーンビームコンピューター断層撮影法 (CBCT) を比較した遡及的研究

インプラント手術の成功は、主に口腔の解剖学的構造の慎重な評価と綿密な治療計画にかかっています。 さらに、手術の種類、材料の選択、そして最終的にはインプラント手術の成功を左右する最も重要なことは、無歯顎堤の質と量です。 もう 1 つの断面イメージング方式である超音波イメージング (US) は、医療診断分野で広く使用されています。 超音波は軟組織と骨の境界面を画像化できるため、骨隆起の幅や歯槽頂部の骨のトポグラフィーを研究する場合に特に有望です。 したがって、この遡及的な人体研究は、US と CBCT の間で骨幅の測定値を比較することを目的としました。 この研究では、US と CBCT によって画像化された歯槽頂骨表面の質の間の相関関係の可能性も調査しました。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

28

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan School of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

少なくとも 1 本の無歯顎堤を有し、インプラント埋入計画があり、標準処置としてコーンビーム CT 検査を受け、適応外使用として堤縁を評価するために超音波画像検査を受けた患者の記録が含まれていました。

説明

包含基準:

  • 大学院歯周病クリニックの患者記録
  • 米国と CBCT の両方のスキャンは 2016 年 1 月から 2020 年 3 月までの間隔で 3 か月以内に行われました。
  • これらの画像には、前部、小臼歯部、または大臼歯部に少なくとも 1 つの無歯隆根が含まれている必要がありました。
  • 特定の患者の複数の部位が含まれる場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
無歯隆根のあるグループ
このグループは、歯科インプラントを受ける予定の無歯顎堤を有しており、堤の超音波画像とコーンビーム コンピュータ断層撮影画像を取得しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
隆線幅を推定するための超音波の精度
時間枠:画像撮影後3ヶ月以内
超音波画像上で歯頂部の根尖端の 1、2、3 mm の無歯隆根の幅を測定します。
画像撮影後3ヶ月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尾根表面の品質を評価するための超音波の精度
時間枠:画像撮影後3ヶ月以内
超音波を使用して歯槽頂骨表面の品質を評価します
画像撮影後3ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月16日

一次修了 (実際)

2020年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月22日

最初の投稿 (実際)

2020年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月13日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HUM00183733

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDを共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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