- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04487379
Topografia dell'osso crestale ad ultrasuoni delle creste edentule
13 gennaio 2021 aggiornato da: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
Valutazione della topografia ossea crestale delle creste edentule: uno studio retrospettivo che confronta l'ecografia con la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
Un intervento chirurgico implantare di successo si basa principalmente su una valutazione prudente dell'anatomia orale e su una meticolosa pianificazione del trattamento.
Inoltre, di fondamentale importanza che determina i tipi di procedure, la selezione dei materiali e, in definitiva, il successo della chirurgia implantare è la qualità e la quantità della cresta edentula.
L'ecografia (US), un'altra modalità di imaging trasversale, è stata ampiamente utilizzata nel campo della diagnostica medica.
La capacità degli ultrasuoni di visualizzare l'interfaccia tessuto molle-osso lo rende particolarmente promettente per lo studio della larghezza della cresta ossea e della topografia dell'osso crestale.
Pertanto, questo studio umano retrospettivo mirava a confrontare le misurazioni della larghezza ossea tra US e CBCT.
Questo studio ha anche studiato la possibile correlazione tra la qualità della superficie ossea crestale ripresa da US e CBCT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
28
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono state incluse le registrazioni di pazienti che avevano almeno 1 cresta edentula con un piano per l'inserimento dell'impianto, avevano la tomografia computerizzata cone-beam come procedura standard e l'ecografia per l'uso off-label della valutazione della cresta.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cartelle dei pazienti presso la clinica parodontale laureata
- Con entrambe le scansioni statunitensi e CBCT effettuate entro 3 mesi l'una dall'altra da gennaio 2016 a marzo 2020
- Queste immagini dovevano includere almeno una cresta edentula nel sito anteriore, premolare o molare.
- Possono essere inclusi più siti in un dato paziente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo con cresta edentula
Questo gruppo aveva una cresta edentula che pianificava di ricevere un impianto dentale e aveva immagini di tomografia computerizzata a ultrasuoni e cone-beam della cresta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione degli ultrasuoni per la stima della larghezza della cresta
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo lo scatto dell'immagine
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misurare la larghezza della cresta edentula a 1, 2 e 3 mm apicalmente alla cresta sulle immagini ecografiche
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fino a 3 mesi dopo lo scatto dell'immagine
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione degli ultrasuoni per la valutazione della qualità della superficie della cresta
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo lo scatto dell'immagine
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Valutare la qualità della superficie ossea crestale con gli ultrasuoni
|
fino a 3 mesi dopo lo scatto dell'immagine
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00183733
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Non ho intenzione di condividere IPD.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .