- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04487379
Echografie crestale bottopografie van edentate ruggen
13 januari 2021 bijgewerkt door: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
Evaluatie van crestale bottopografie van edentate richels: een retrospectieve studie waarin echografie wordt vergeleken met cone-beam computertomografie (CBCT)
Een succesvolle implantaatchirurgie is in de eerste plaats afhankelijk van een zorgvuldige evaluatie van de orale anatomie en een zorgvuldige planning van de behandeling.
Bovendien is van het allergrootste belang dat de soorten procedures, materiaalkeuze en uiteindelijk succes van implantaatchirurgie dicteert, de kwaliteit en kwantiteit van de tandeloze rand.
Echografie (VS), een andere transversale beeldvormingsmodaliteit, wordt op grote schaal gebruikt op het gebied van medische diagnostiek.
Het vermogen van echografie om de interface tussen zacht weefsel en bot in beeld te brengen, maakt het bijzonder veelbelovend voor het bestuderen van de botrugbreedte en crestale bottopografie.
Daarom was deze retrospectieve humane studie gericht op het vergelijken van botbreedtemetingen tussen US en CBCT.
Deze studie onderzocht ook de mogelijke correlatie tussen de kwaliteit van het crestale botoppervlak zoals afgebeeld door US en CBCT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
28
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Records van patiënten met ten minste 1 edentate richel met een plan voor implantaatplaatsing, cone-beam computertomografie als standaardprocedure en echografie voor off-label gebruik voor het evalueren van de richel werden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiëntendossiers bij de Graduate Parodontale Kliniek
- Met zowel Amerikaanse als CBCT-scans die binnen 3 maanden tussen elkaar plaatsvinden van januari 2016 tot maart 2020
- Deze afbeeldingen moesten ten minste één tandeloze richel bevatten op de plaats van de voorste, premolaar of molaar.
- Er kunnen meerdere locaties bij een bepaalde patiënt worden opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep met tandeloze rand
Deze groep had een tandeloze richel die van plan was een tandheelkundig implantaat te krijgen en had echografie en cone-beam computertomografiebeelden van de richel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van ultrageluid voor het schatten van de rugbreedte
Tijdsspanne: tot 3 maanden nadat de foto is gemaakt
|
meet de tandeloze kambreedte op 1, 2 en 3 mm apicaal van de kam op echografiebeelden
|
tot 3 maanden nadat de foto is gemaakt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van echografie voor het beoordelen van de kwaliteit van het nokoppervlak
Tijdsspanne: tot 3 maanden nadat de foto is gemaakt
|
Evalueer de oppervlaktekwaliteit van het crestale bot met echografie
|
tot 3 maanden nadat de foto is gemaakt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00183733
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Niet van plan om IPD te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .