- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04487379
Ultralyd Crestal Bone Topografi af Edentulous Ridges
13. januar 2021 opdateret af: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
Evaluering af Crestal Bone Topography of Edentulous Ridges: En retrospektiv undersøgelse, der sammenligner ultralyd med Cone-Beam Computed Tomography (CBCT)
En vellykket implantatoperation afhænger primært af en forsigtig evaluering af oral anatomi og omhyggelig behandlingsplanlægning.
Derudover er kvaliteten og kvantiteten af den tandløse højderyg af afgørende betydning, som dikterer typer af procedurer, materialevalg og i sidste ende succes for implantatkirurgi.
Ultralydsbilleddannelse (US), en anden tværsnitsbilleddannelsesmodalitet, er blevet flittigt brugt inden for det medicinske diagnostiske område.
Ultralyds evne til at afbilde blødt væv-knoglegrænseflade gør det særligt lovende til undersøgelse af knoglerygbredde og crestalknogletopografi.
Derfor sigtede denne retrospektive menneskelige undersøgelse på at sammenligne knoglebreddemålinger mellem US og CBCT.
Denne undersøgelse undersøgte også den mulige sammenhæng mellem crestal knogleoverfladekvaliteten afbildet af US og CBCT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
28
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Registreringer af patienter, som havde mindst 1 tandløs ridge med en plan for implantatplacering, havde keglestrålecomputertomografi som standardprocedure og ultralydsbilleddannelse til off-label brug til evaluering af ridge blev inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientjournaler på Graduate Paradontal Clinic
- Med både amerikanske og CBCT-scanninger, der tager inden for 3 måneder mellem hinanden fra januar 2016 til marts 2020
- Disse billeder skulle omfatte mindst én tandløs højderyg på det forreste, præmolar eller molar sted.
- Flere steder i en given patient kan være inkluderet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Gruppe med tandløs højderyg
Denne gruppe havde en tandløs højderyg, der planlagde at modtage et tandimplantat og havde ultralyds- og keglestråle-computertomografibilleder af højderyggen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøjagtighed af ultralyd til estimering af højderyggens bredde
Tidsramme: op til 3 måneder efter billedet blev taget
|
mål den tandløse højderyg ved 1, 2 og 3 mm apikalt i forhold til toppen på ultralydsbilleder
|
op til 3 måneder efter billedet blev taget
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøjagtighed af ultralyd til vurdering af rygoverfladekvalitet
Tidsramme: op til 3 måneder efter billedet blev taget
|
Evaluer crestal knogleoverfladekvaliteten med ultralyd
|
op til 3 måneder efter billedet blev taget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00183733
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Planlægger ikke at dele IPD.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .