- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04487379
Fogatlan gerincek ultrahangos Crestal Bone Topográfiája
2021. január 13. frissítette: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
Fogatlan gerincek krestacsont-topográfiájának értékelése: retrospektív vizsgálat az ultrahang és a kúpnyalábú számítógépes tomográfia (CBCT) összehasonlításáról
A sikeres implantációs műtét elsősorban a szájanatómia körültekintő értékelésén és az aprólékos kezelési tervezésen múlik.
Ezen túlmenően, a fogatlan gerinc minősége és mennyisége rendkívül fontos, amely meghatározza az eljárások típusát, az anyagválasztást és végső soron az implantációs műtét sikerét.
Az ultrahangos képalkotást (US), amely egy másik keresztmetszeti képalkotó módszer, széles körben alkalmazzák az orvosi diagnosztikában.
Az ultrahang azon képessége, hogy leképezi a lágyszövet-csont határfelületet, különösen ígéretessé teszi a csontgerinc szélességének és a crestalis csont topográfiájának tanulmányozására.
Ezért ennek a retrospektív humán vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a csontszélesség-méréseket az US és a CBCT között.
Ez a tanulmány azt is megvizsgálta, hogy az UH és a CBCT által leképezett crestalis csontfelszín minősége között milyen lehetséges összefüggés van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
28
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azokról a betegekről készült feljegyzéseket tartalmazták, akiknek legalább 1 fogatlan bordája volt az implantátum beültetési tervével, standard eljárásként kúpnyalábos komputertomográfiát végeztek, valamint ultrahangos képalkotást a gerinc kiértékeléséhez a jelölésen kívüli használatra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegfeljegyzések a Graduate Parodontológiai Klinikán
- Mind az USA-ban, mind a CBCT-vizsgálatok 3 hónapon belül zajlanak egymás között 2016 januárja és 2020 márciusa között
- Ezeknek a képeknek tartalmazniuk kellett legalább egy fogatlan gerincet az elülső, premoláris vagy moláris helyeken.
- Egy adott páciensben több hely is szerepelhet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Fogatlan gerincű csoport
Ez a csoport fogatlan bordát terveztek beültetni, és ultrahangos és kúpos komputertomográfiás felvételeket készítettek a gerincről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ultrahang pontossága a gerincszélesség becsléséhez
Időkeret: legfeljebb 3 hónappal a kép elkészítése után
|
ultrahangos felvételeken mérje meg a fogatlan gerinc szélességét 1, 2 és 3 mm-es csúcson a gerinctől
|
legfeljebb 3 hónappal a kép elkészítése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ultrahang pontossága a gerincfelület minőségének értékeléséhez
Időkeret: legfeljebb 3 hónappal a kép elkészítése után
|
Értékelje ultrahanggal a krestális csontfelszín minőségét
|
legfeljebb 3 hónappal a kép elkészítése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00183733
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Nem tervezi az IPD megosztását.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .