- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04487379
Ultraschall-Krestalknochentopographie zahnloser Kieferkämme
13. Januar 2021 aktualisiert von: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
Bewertung der krestalen Knochentopographie zahnloser Kieferkämme: Eine retrospektive Studie zum Vergleich der Ultraschalluntersuchung mit der Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT)
Eine erfolgreiche Implantation hängt in erster Linie von einer umsichtigen Beurteilung der oralen Anatomie und einer sorgfältigen Behandlungsplanung ab.
Darüber hinaus ist die Qualität und Quantität des zahnlosen Kieferkamms von größter Bedeutung, die die Art der Verfahren, die Materialauswahl und letztendlich den Erfolg der Implantatchirurgie bestimmt.
Ultraschallbildgebung (US), eine weitere Querschnittsbildgebungsmodalität, wird in der medizinischen Diagnostik häufig eingesetzt.
Die Fähigkeit des Ultraschalls, die Grenzfläche zwischen Weichgewebe und Knochen abzubilden, macht ihn besonders vielversprechend für die Untersuchung der Knochenkammbreite und der krestalen Knochentopographie.
Daher zielte diese retrospektive Studie am Menschen darauf ab, die Knochenbreitenmessungen zwischen Ultraschall und DVT zu vergleichen.
Diese Studie untersuchte auch die mögliche Korrelation zwischen der Qualität der krestalen Knochenoberfläche, die im Ultraschall und im DVT abgebildet wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es wurden Aufzeichnungen von Patienten mit mindestens einem zahnlosen Kieferkamm mit einem Plan zur Implantatinsertion, einer Kegelstrahl-Computertomographie als Standardverfahren und einer Ultraschallbildgebung zur Off-Label-Beurteilung des Kieferkamms einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenakten in der Graduate Parodontal Clinic
- Da sowohl US- als auch CBCT-Scans von Januar 2016 bis März 2020 innerhalb von drei Monaten durchgeführt werden
- Diese Bilder mussten mindestens einen zahnlosen Kieferkamm an der Front-, Prämolaren- oder Molarenstelle enthalten.
- Es können mehrere Standorte eines bestimmten Patienten einbezogen werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe mit zahnlosem Kieferkamm
Bei dieser Gruppe war ein zahnloser Kieferkamm geplant, der ein Zahnimplantat erhalten sollte, und es wurden Ultraschall- und Kegelstrahl-Computertomographiebilder des Kieferkamms erstellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit des Ultraschalls zur Schätzung der Kammbreite
Zeitfenster: bis zu 3 Monate nach der Aufnahme
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Messen Sie die Breite des zahnlosen Kieferkamms 1, 2 und 3 mm apikal des Kieferkamms auf Ultraschallbildern
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bis zu 3 Monate nach der Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit von Ultraschall zur Beurteilung der Firstoberflächenqualität
Zeitfenster: bis zu 3 Monate nach der Aufnahme
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Bewerten Sie die Qualität der krestalen Knochenoberfläche mit Ultraschall
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bis zu 3 Monate nach der Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00183733
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Ich habe nicht vor, IPD zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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