- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04487379
Topographie osseuse crestale échographique des crêtes édentées
13 janvier 2021 mis à jour par: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
Évaluation de la topographie de l'os crestal des crêtes édentées : une étude rétrospective comparant l'échographie à la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT)
Une chirurgie implantaire réussie repose principalement sur une évaluation prudente de l'anatomie buccale et une planification méticuleuse du traitement.
De plus, la qualité et la quantité de la crête édentée sont d'une importance primordiale qui dicte les types de procédures, la sélection des matériaux et finalement le succès de la chirurgie implantaire.
L'imagerie par ultrasons (US), une autre modalité d'imagerie en coupe, a été largement utilisée dans le domaine du diagnostic médical.
La capacité de l'échographie à imager l'interface tissu mou-os la rend particulièrement prometteuse pour l'étude de la largeur de la crête osseuse et de la topographie de l'os crestal.
Par conséquent, cette étude humaine rétrospective visait à comparer les mesures de largeur osseuse entre l'US et le CBCT.
Cette étude a également étudié la corrélation possible entre la qualité de la surface de l'os crestal imagée par US et CBCT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les dossiers des patients qui avaient au moins 1 crête édentée avec un plan de pose d'implant, avaient une tomodensitométrie à faisceau conique comme procédure standard et une imagerie par ultrasons pour une utilisation hors AMM de l'évaluation de la crête ont été inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Dossiers des patients à la Clinique de parodontie diplômée
- Avec les scans US et CBCT prenant moins de 3 mois entre eux de janvier 2016 à mars 2020
- Ces images devaient inclure au moins une crête édentée au site antérieur, prémolaire ou molaire.
- Plusieurs sites chez un patient donné peuvent être inclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe avec crête édentée
Ce groupe avait une crête édentée prévoyant de recevoir un implant dentaire et avait des images échographiques et tomodensitométriques à faisceau conique de la crête.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision de l'échographie pour estimer la largeur de la crête
Délai: jusqu'à 3 mois après la prise de vue
|
mesurer la largeur de la crête édentée à 1, 2 et 3 mm apical à la crête sur les images échographiques
|
jusqu'à 3 mois après la prise de vue
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision des ultrasons pour évaluer la qualité de la surface de la crête
Délai: jusqu'à 3 mois après la prise de vue
|
Évaluer la qualité de la surface de l'os crestal par ultrasons
|
jusqu'à 3 mois après la prise de vue
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2020
Première publication (Réel)
27 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00183733
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Pas l'intention de partager IPD.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .