- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04487379
Ultrasonido Topografía ósea crestal de crestas edéntulas
13 de enero de 2021 actualizado por: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
Evaluación de la topografía del hueso crestal de las crestas edéntulas: un estudio retrospectivo que compara la ecografía con la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
Una cirugía de implante exitosa se basa principalmente en una evaluación prudente de la anatomía oral y una planificación meticulosa del tratamiento.
Además, de suma importancia que dicta los tipos de procedimientos, la selección de materiales y, en última instancia, el éxito de la cirugía de implantes es la calidad y cantidad de la cresta edéntula.
La formación de imágenes por ultrasonido (US), otra modalidad de formación de imágenes transversales, se ha utilizado ampliamente en el campo del diagnóstico médico.
La capacidad de la ecografía para obtener imágenes de la interfaz hueso-tejido blando la hace particularmente prometedora para estudiar el ancho de la cresta ósea y la topografía del hueso crestal.
Por lo tanto, este estudio humano retrospectivo tuvo como objetivo comparar las medidas de ancho óseo entre US y CBCT.
Este estudio también investigó la posible correlación entre la calidad de la superficie del hueso crestal reflejada por US y CBCT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron registros de pacientes que tenían al menos un reborde edéntulo con un plan para la colocación de implantes, tomografía computarizada de haz cónico como procedimiento estándar e imágenes de ultrasonido para uso no indicado en la etiqueta para evaluar el reborde.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Registros de pacientes en la Clínica Periodontal de Posgrado
- Con escaneos de EE. UU. y CBCT que se realizan dentro de los 3 meses entre uno y otro, desde enero de 2016 hasta marzo de 2020
- Estas imágenes debían incluir al menos un reborde edéntulo en el sitio anterior, premolar o molar.
- Pueden incluirse múltiples sitios en un paciente dado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo con cresta edéntula
Este grupo tenía una cresta edéntula que planeaba recibir un implante dental y tenía imágenes de ecografía y tomografía computarizada de haz cónico de la cresta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión del ultrasonido para estimar el ancho de la cresta
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después de que se tomó la imagen
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mida el ancho de la cresta edéntula a 1, 2 y 3 mm apical a la cresta en imágenes de ultrasonido
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hasta 3 meses después de que se tomó la imagen
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión del ultrasonido para evaluar la calidad de la superficie de la cresta
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después de que se tomó la imagen
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Evaluar la calidad de la superficie del hueso crestal con ultrasonido
|
hasta 3 meses después de que se tomó la imagen
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00183733
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No planea compartir IPD.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .