- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04487379
Ultrazvuková topografie hřebenové kosti bezzubých hřebenů
13. ledna 2021 aktualizováno: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
Hodnocení topografie hřebenové kosti bezzubých hřebenů: Retrospektivní studie srovnávající ultrasonografii s počítačovou tomografií s kuželovým paprskem (CBCT)
Úspěšná implantační operace se primárně opírá o obezřetné zhodnocení anatomie dutiny ústní a pečlivé plánování léčby.
Kromě toho má prvořadý význam, který určuje typy postupů, výběr materiálu a v konečném důsledku úspěch implantátové operace, kvalita a kvantita bezzubého hřebene.
Ultrazvukové zobrazování (US), další modalita průřezového zobrazování, je široce používáno v oblasti lékařské diagnostiky.
Schopnost ultrazvuku zobrazit rozhraní mezi měkkými tkáněmi a kostí jej činí zvláště slibným pro studium šířky kostního hřebene a topografie hřebenové kosti.
Cílem této retrospektivní studie na lidech bylo porovnat měření šířky kosti mezi US a CBCT.
Tato studie také zkoumala možnou korelaci mezi kvalitou povrchu hřebenové kosti zobrazenou pomocí US a CBCT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
28
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byly zahrnuty záznamy pacientů, kteří měli alespoň 1 bezzubý hřeben s plánem umístění implantátu, měli jako standardní postup kuželovou počítačovou tomografii a ultrazvukové zobrazení pro off-label použití hodnocení hřebene.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Záznamy pacientů na absolventské parodontologické klinice
- Snímání v USA i CBCT, které mezi sebou trvá 3 měsíce od ledna 2016 do března 2020
- Tyto snímky musely zahrnovat alespoň jeden bezzubý hřeben na předním, premolárním nebo molárním místě.
- Může být zahrnuto více míst u daného pacienta.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Skupina s bezzubým hřebenem
Tato skupina měla bezzubý hřeben, který plánoval přijmout zubní implantát a měla snímky hřebene ultrazvukem a počítačovou tomografií s kuželovým paprskem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přesnost ultrazvuku pro odhad šířky hřebene
Časové okno: až 3 měsíce po pořízení snímku
|
změřte šířku bezzubého hřebene v 1, 2 a 3 mm apikálně ke hřebeni na ultrazvukových snímcích
|
až 3 měsíce po pořízení snímku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přesnost ultrazvuku pro hodnocení kvality povrchu hřebene
Časové okno: až 3 měsíce po pořízení snímku
|
Vyhodnoťte kvalitu povrchu hřebenové kosti pomocí ultrazvuku
|
až 3 měsíce po pořízení snímku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00183733
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Neplánuji sdílet IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .