- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04487379
Ultrasonograficzna topografia kości wyrostka zębodołowego bezzębnych grzbietów
13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
Ocena topografii kości wyrostka zębodołowego bezzębnych grzbietów: badanie retrospektywne porównujące ultrasonografię z tomografią komputerową z wiązką stożkową (CBCT)
Powodzenie operacji wszczepienia implantu zależy przede wszystkim od rozważnej oceny anatomii jamy ustnej i skrupulatnego zaplanowania leczenia.
Ponadto nadrzędne znaczenie, które decyduje o rodzajach zabiegów, doborze materiałów i ostatecznym powodzeniu operacji implantologicznej, ma jakość i ilość bezzębnego wyrostka zębodołowego.
Obrazowanie ultrasonograficzne (USG), inna metoda obrazowania przekrojowego, jest szeroko stosowana w diagnostyce medycznej.
Zdolność ultradźwięków do obrazowania styku tkanki miękkiej i kości sprawia, że jest to szczególnie obiecujące narzędzie do badania szerokości grzbietu kostnego i topografii kości wyrostka zębodołowego.
Dlatego to retrospektywne badanie na ludziach miało na celu porównanie pomiarów szerokości kości między USG i CBCT.
W badaniu tym zbadano również możliwą korelację między jakością powierzchni kości wyrostka zębodołowego zobrazowaną za pomocą USG i CBCT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględniono zapisy pacjentów, którzy mieli co najmniej 1 bezzębny wyrostek z planem wszczepienia implantu, u których standardowo wykonano tomografię komputerową z wiązką stożkową oraz obrazowanie ultrasonograficzne do oceny wyrostka zębodołowego poza wskazaniami rejestracyjnymi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kartoteka pacjentów w Poradni Periodontologicznej Absolwenta
- Ze skanami USG i CBCT wykonywanymi w ciągu 3 miesięcy między sobą od stycznia 2016 r. do marca 2020 r.
- Obrazy te musiały obejmować co najmniej jeden bezzębny wyrostek w odcinku przednim, przedtrzonowym lub trzonowym.
- Można uwzględnić wiele miejsc u danego pacjenta.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa z bezzębną granią
W tej grupie bezzębny planowano wszczepienie implantu dentystycznego i wykonano zdjęcia wyrostka zębodołowego za pomocą ultrasonografii i tomografii komputerowej wiązką stożkową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dokładność ultradźwięków do szacowania szerokości redliny
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po wykonaniu zdjęcia
|
zmierzyć szerokość wyrostka zębowego w odległości 1, 2 i 3 mm od wierzchołka grzebienia na obrazach USG
|
do 3 miesięcy po wykonaniu zdjęcia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dokładność ultradźwięków do oceny jakości powierzchni grzbietu
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po wykonaniu zdjęcia
|
Oceń jakość powierzchni kości wyrostka zębodołowego za pomocą ultradźwięków
|
do 3 miesięcy po wykonaniu zdjęcia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00183733
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Nie planuję udostępniać IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .