- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04487379
Topografia óssea da crista ultrassônica de rebordos edêntulos
13 de janeiro de 2021 atualizado por: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
Avaliação da topografia da crista óssea de rebordos edêntulos: um estudo retrospectivo comparando a ultrassonografia com a tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
Uma cirurgia de implante bem-sucedida depende principalmente de uma avaliação prudente da anatomia oral e de um planejamento de tratamento meticuloso.
Além disso, de suma importância que determina os tipos de procedimentos, seleção de materiais e, finalmente, o sucesso da cirurgia de implante é a qualidade e a quantidade do rebordo edêntulo.
A ultrassonografia (US), outra modalidade de imagem transversal, tem sido amplamente utilizada na área de diagnósticos médicos.
A capacidade do ultrassom de visualizar a interface tecido mole-osso torna-o particularmente promissor para o estudo da largura do rebordo ósseo e da topografia da crista óssea.
Portanto, este estudo humano retrospectivo teve como objetivo comparar as medidas de largura óssea entre US e CBCT.
Este estudo também investigou a possível correlação entre a qualidade da superfície da crista óssea visualizada por US e CBCT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Registros de pacientes que tinham pelo menos 1 rebordo edêntulo com um plano para colocação de implante, tomografia computadorizada de feixe cônico como procedimento padrão e ultrassonografia para uso off-label de avaliação do rebordo foram incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Registros de pacientes na Clínica de Pós-Graduação em Periodontologia
- Com exames de US e CBCT demorando 3 meses entre si, de janeiro de 2016 a março de 2020
- Essas imagens tinham que incluir pelo menos um rebordo edêntulo no local anterior, pré-molar ou molar.
- Múltiplos locais em um determinado paciente podem ser incluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo com rebordo edêntulo
Este grupo tinha planejamento de rebordo edêntulo para receber um implante dentário e tinha imagens de ultrassom e tomografia computadorizada de feixe cônico do rebordo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do ultrassom para estimar a largura do rebordo
Prazo: até 3 meses após a captura da imagem
|
medir a largura do rebordo edêntulo em 1, 2 e 3 mm apical à crista em imagens de ultrassom
|
até 3 meses após a captura da imagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão do ultrassom para avaliar a qualidade da superfície do rebordo
Prazo: até 3 meses após a captura da imagem
|
Avalie a qualidade da superfície da crista óssea com ultrassom
|
até 3 meses após a captura da imagem
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00183733
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não pretendo compartilhar IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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