心臓または肝臓移植後の急性拒絶反応の評価のための [18F]FSPG PET の診断的有効性

包含基準:

• 被験者は年齢が 19 歳から 79 歳までで、あらゆる人種/民族の男性または女性です。
• -被験者は、スクリーニングの少なくとも30日前に心臓移植または肝臓移植を受けました
• -被験者は、計画された[18F]FSPG PET / CT投与の前後7日以内に急性拒絶反応の組織学的診断のために生検を受けたか、受ける予定です。

除外基準:

• -被験者または被験者の法的に認められた代理人は、書面によるインフォームドコンセントを提供しません。
• -現在の免疫抑制薬の用量漸増または新しい免疫抑制薬の開始が、研究登録から生検の予定日まで、または[18F]FSPG投与の24時間後に予定されている
• -女性の被験者は妊娠中または授乳中です。 妊娠の可能性の除外は、次のいずれかによって行われます: 1) 女性は生理学的に閉経後 (月経が 2 年以上停止) である、2) 女性は外科的に無菌である (文書化された両側卵巣摘出術を受けている、および/または文書化されている)。子宮摘出術、または 3) 女性が出産の可能性がある場合、[18F]FSPG の投与直前の 24 時間以内に実施された血清または尿の妊娠検査は陰性でなければならず、女性はこれに参加している間は避妊手段を適用するように勧められます。勉強。
• -被験者は重度および/または制御不能および/または不安定な医学的疾患を併発しています（例 うっ血性心不全、急性心筋梗塞、重度の肺疾患、研究への参加を危うくする可能性のある慢性腎臓病または肝臓病）を研究者の判断で。
• 被験者は、研究者の親戚、研究者の学生、または扶養家族です。
• -被験者は、研究登録前の4週間以内、または[18F]FSPGの投与後24時間以内に、治験薬またはデバイスを受け取りました。
• 被験者は以前にこの研究に含まれていました。
• -被験者は、調査官の判断で、完全なデータの収集を困難または不可能にする可能性のあるその他の状態または個人的な状況を持っています。