Diagnostische validiteit van [18F]FSPG PET voor de beoordeling van acute afstoting na hart- of levertransplantatie

Inclusiecriteria:

• De proefpersoon is tussen de 19 en 79 jaar oud en man of vrouw van welk ras/etniciteit dan ook.
• Proefpersoon onderging ten minste 30 dagen voorafgaand aan de screening een hart- of levertransplantatie
• Proefpersoon onderging of zal biopsie ondergaan voor histologische diagnose van acute afstoting binnen 7 dagen voorafgaand aan of na de geplande [18F]FSPG PET/CT-toediening.

Uitsluitingscriteria:

• De proefpersoon of de wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger van de proefpersoon geeft geen schriftelijke geïnformeerde toestemming.
• Dosisescalatie van de huidige immunosuppressiva of het starten van een nieuw immunosuppressivum is gepland vanaf de inschrijving voor het onderzoek tot de geplande dag van biopsie, of 24 uur na toediening van [18F]FSPG
• Vrouwelijke proefpersoon is zwanger of geeft borstvoeding. Uitsluiting van de mogelijkheid van zwangerschap wordt gemaakt door een van de volgende: 1) Vrouw is fysiologisch postmenopauzaal (stoppen van menstruatie gedurende meer dan 2 jaar), 2) vrouw is chirurgisch onvruchtbaar (heeft een gedocumenteerde bilaterale ovariëctomie gehad en/of gedocumenteerd hysterectomie, of 3) als de vrouw zwanger kan worden, moet een serum- of urinezwangerschapstest uitgevoerd binnen 24 uur onmiddellijk voorafgaand aan de toediening van [18F]FSPG negatief zijn en wordt de vrouw geadviseerd anticonceptie toe te passen tijdens haar deelname aan dit onderzoek. studie.
• Proefpersoon heeft gelijktijdig een ernstige en/of ongecontroleerde en/of instabiele medische aandoening (bijv. congestief hartfalen, acuut myocardinfarct, ernstige longziekte, chronische nier- of leverziekte die deelname aan het onderzoek in gevaar kan brengen) naar het oordeel van de onderzoeker.
• Proefpersoon is een familielid van de onderzoeker, leerling van de onderzoeker of anderszins afhankelijk.
• De proefpersoon heeft binnen vier weken voorafgaand aan de studie-inschrijving of binnen 24 uur na toediening van [18F]FSPG onderzoeksgeneesmiddelen of hulpmiddelen ontvangen.
• Onderwerp is eerder opgenomen in deze studie.
• Proefpersoon heeft een andere aandoening of persoonlijke omstandigheden die, naar het oordeel van de onderzoeker, het verzamelen van volledige gegevens moeilijk of onmogelijk zou kunnen maken.