Zgodność wyników biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej tarczycy i biopsji Trucut z wynikiem TIRADS i patologią chirurgiczną (TIRADS)
21 lipca 2020 zaktualizowane przez: Sabahattin Destek, Bezmialem Vakif University
Zgodność wyników biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej tarczycy i biopsji Trucut z raportowaniem obrazowania tarczycy i oceną systemu danych oraz patologią chirurgiczną
Badacze dokonali retrospektywnego przeglądu dokumentacji medycznej 760 pacjentów z biopsją guzków tarczycy i 88 pacjentów, którzy przeszli operację tarczycy. Badacze ocenili raporty pacjentów z badania ultrasonograficznego tarczycy i określili wyniki Thyroid Imaging Reporting and Data System (wynik w skali TIRADS: 1-łagodne, 2-bardzo niskie ryzyko złośliwe), 3-niskie ryzyko, 4-średnie ryzyko, 5-złośliwe wysokie ryzyko). Badacze ocenili istniejące raporty pacjentów z biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej (BAC) tarczycy i odnotowali wyniki cytologii pacjentów (łagodny, złośliwy).
Dokonano przeglądu dokumentacji 88 pacjentów włączonych do badania, u których wykonano tyreoidektomię. Oceniono wyniki badań histopatologicznych tych pacjentów iw przypadku 58 chorych po zabiegu określono patologię łagodną, au 30 złośliwą.
Następnie przeprowadzono badanie statystyczne między wynikami biopsji gruboigłowej (CNB) tych uczestników a patologią chirurgiczną i wynikami TI-RADS.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
24 lata do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Oceniono dane z biopsji tarczycy 691 kobiet i 69 mężczyzn w wieku od 24 do 85 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Guzek tarczycy
- Bycie zarówno igłą tarczycy, jak i biopsją rdzeniową
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci dzieci
- Pacjentki w ciąży
- Pacjenci bez biopsji igłowej tarczycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej tarczycy
Grupa 760 osób z guzkiem tarczycy, u których wykonano biopsję aspiracyjną cienkoigłową tarczycy w celu postawienia diagnozy.
|
Do badania włączono pacjentów z guzkami tarczycy, u których wykonano biopsję gruboigłową pod kontrolą USG aparatem do biopsji gruboigłowej 20G.
Inne nazwy:
|
|
Grupa biopsji gruboigłowej tarczycy
Grupa pacjentów obejmująca 760 osób z guzkiem tarczycy, u których wykonano biopsję aspiracyjną cienkoigłową tarczycy w celu postawienia diagnozy i którzy ponownie przeszli biopsję gruboigłową.
Całkowitą tyreoidektomię wykonano u 88 z tych pacjentów.
Porównywano wyniki patologii chirurgicznej, wyniki igieł rdzeniowych i wyniki TIRADS.
|
Do badania włączono pacjentów z guzkami tarczycy, u których wykonano biopsję gruboigłową pod kontrolą USG aparatem do biopsji gruboigłowej 20G.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena rozmieszczenia pacjentów na podstawie wyników biopsji tarczycy.
Ramy czasowe: Uwzględniono wyniki 4-letnie.
|
Wyniki biopsji tarczycy (łagodne, złośliwe) zostaną porównane z % pacjentów z tymi wynikami.
Zostanie to przeanalizowane statystycznie.
|
Uwzględniono wyniki 4-letnie.
|
|
Badanie rozkładu punktacji TIRADS na podstawie wyników biopsji tarczycy.
Ramy czasowe: Uwzględniono wyniki 4-letnie.
|
Wyniki biopsji tarczycy (łagodne, złośliwe) zostaną porównane z odsetkiem pacjentów, którzy pasują do rozkładu punktacji TIRADS (1-5).
Zostanie to przeanalizowane statystycznie.
|
Uwzględniono wyniki 4-letnie.
|
|
Ocena zgodności wyników TI-RADS z raportami z patologii chirurgicznej.
Ramy czasowe: Uwzględniono wyniki 4-letnie.
|
Wyniki patologii chirurgicznej (łagodne, złośliwe) i wyniki TI-RADS (od 1 do 5) zostaną porównane z procentem pacjentów pasujących do rozkładu (1-5).
Zostanie to przeanalizowane statystycznie.
|
Uwzględniono wyniki 4-letnie.
|
|
Ocena rozkładu wyników biopsji tarczycy i wyników patologii chirurgicznej.
Ramy czasowe: Uwzględniono wyniki 4-letnie.
|
Porównany zostanie odsetek pacjentów, którzy pasują do rozkładu wyników biopsji tarczycy (łagodny, złośliwy) i wyników patologii chirurgicznej (łagodny, złośliwy).
Zostanie to przeanalizowane statystycznie.
|
Uwzględniono wyniki 4-letnie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Beyza Benturk, Dr, Bezmialem Vakif University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Singh Ospina N, Brito JP, Maraka S, Espinosa de Ycaza AE, Rodriguez-Gutierrez R, Gionfriddo MR, Castaneda-Guarderas A, Benkhadra K, Al Nofal A, Erwin P, Morris JC, Castro MR, Montori VM. Diagnostic accuracy of ultrasound-guided fine needle aspiration biopsy for thyroid malignancy: systematic review and meta-analysis. Endocrine. 2016 Sep;53(3):651-61. doi: 10.1007/s12020-016-0921-x. Epub 2016 Apr 12.
- Singaporewalla RM, Hwee J, Lang TU, Desai V. Clinico-pathological Correlation of Thyroid Nodule Ultrasound and Cytology Using the TIRADS and Bethesda Classifications. World J Surg. 2017 Jul;41(7):1807-1811. doi: 10.1007/s00268-017-3919-5.
- Lew JI, Snyder RA, Sanchez YM, Solorzano CC. Fine needle aspiration of the thyroid: correlation with final histopathology in a surgical series of 797 patients. J Am Coll Surg. 2011 Jul;213(1):188-94; discussion 194-5. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2011.04.029. Epub 2011 May 20.
- Kim SY, Lee HS, Moon J, Kim EK, Moon HJ, Yoon JH, Kwak JY. Fine-needle aspiration versus core needle biopsy for diagnosis of thyroid malignancy and neoplasm: a matched cohort study. Eur Radiol. 2017 Feb;27(2):801-811. doi: 10.1007/s00330-016-4424-1. Epub 2016 Jun 3.
- Hahn SY, Shin JH, Oh YL, Park KW, Lim Y. Comparison Between Fine Needle Aspiration and Core Needle Biopsy for the Diagnosis of Thyroid Nodules: Effective Indications According to US Findings. Sci Rep. 2020 Mar 18;10(1):4969. doi: 10.1038/s41598-020-60872-z.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8131643
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Przeanalizowaliśmy retrospektywnie dokumentację medyczną 760 pacjentów z biopsją guzków tarczycy i 88 pacjentów po operacji tarczycy.
Przeanalizowaliśmy retrospektywnie dokumentację medyczną 760 pacjentów, którzy przeszli biopsję aspiracyjną cienkoigłową tarczycy i biopsję gruboigłową (CNB) oraz 88 pacjentów, którzy przeszli operację tarczycy.
Po zakończeniu badania wyniki biopsji gruboigłowej były statystycznie zgodne z wynikami Thyroid Imaging Reporting and Data System (TI-RADS) oraz wynikami patologii chirurgicznej u pacjentów.
Dzięki temu CNB jest wiarygodną metodą diagnostyczną.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .