Kilpirauhasen hienon neula-aspiraatiobiopsian ja Trucut-biopsian tulosten yhteensopivuus TIRADS-pisteen ja kirurgisen patologian kanssa (TIRADS)
tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Sabahattin Destek, Bezmialem Vakif University
Kilpirauhasen hienon neula-aspiraatiobiopsian ja Trucut-biopsian tulosten yhteensopivuus kilpirauhasen kuvantamisraportoinnin ja tietojärjestelmän pistemäärän ja kirurgisen patologian kanssa
Tutkijat tarkastelivat takautuvasti 760 potilaan, joille oli otettu kilpirauhasen kyhmybiopsia ja 88 potilasta, joille tehtiin kilpirauhasleikkaus, lääketieteelliset tiedot. Tutkijat arvioivat potilaiden kilpirauhasen ultraääniraportteja ja määrittelivät kilpirauhasen kuvantamisraportointi- ja tietojärjestelmän pisteet (TIRADS-pisteet: 1 - hyvänlaatuinen, 2 - erittäin pieni pahanlaatuinen) riskin, 3 - pienen riskin, 4 - keskitason riskin, 5 - pahanlaatuisen korkean riskin). Tutkijat arvioivat potilaiden olemassa olevia kilpirauhasen hienoneula-aspiraatiobiopsia (FNAB) -raportteja ja kirjasivat potilaiden sytologiset tulokset (hyvänlaatuiset, pahanlaatuiset).
Asiakirjat 88 tutkimukseen osallistuneesta potilaasta, joille tehtiin kilpirauhasen poisto, tarkasteltiin. Näiden potilaiden patologiset raportit arvioitiin ja kirurginen patologia määritettiin hyvänlaatuiseksi 58 potilaalla ja pahanlaatuiseksi 30 potilaalla.
Sitten tehtiin tilastollinen tutkimus näiden osallistujien corneulabiopsian (CNB) tulosten ja kirurgisen patologian ja TI-RADS-pisteiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
24 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kilpirauhasen biopsiatiedot 691 naiselta ja 69 mieheltä, iältään 24–85 vuotta, arvioitiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kilpirauhasen kyhmy
- Se on sekä kilpirauhasen neula että ydinbiopsia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsipotilaat
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, joilla ei ole kilpirauhasen neulabiopsiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kilpirauhasen hienon neulan aspiraatiobiopsiaryhmä
760 ihmisen ryhmä, jolla oli kilpirauhasen kyhmy ja joille tehtiin kilpirauhasen hienoneulaaspiraatiobiopsia diagnoosia varten.
|
Potilaat, joilla oli kilpirauhasen kyhmyjä, joille tehtiin ultraääniohjattu ydinneulabiopsia 20 gaugen ytimen neulabiopsialaitteella, otettiin mukaan tutkimukseen.
Muut nimet:
|
|
Kilpirauhasen ytimen neulan aspiraatiobiopsiaryhmä
Potilasryhmä, jossa oli 760 henkilöä, joilla oli kilpirauhasen kyhmy ja joille otettiin kilpirauhasen ohuen neulan aspiraatiobiopsia diagnoosia varten ja joille tehtiin uudelleen ydinneulabiopsia.
Täydellinen kilpirauhasen poisto tehtiin 88 näistä potilaista.
Kirurgisen patologian tuloksia, ydinneulan tuloksia ja TIRADS-pisteitä verrattiin.
|
Potilaat, joilla oli kilpirauhasen kyhmyjä, joille tehtiin ultraääniohjattu ydinneulabiopsia 20 gaugen ytimen neulabiopsialaitteella, otettiin mukaan tutkimukseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden jakautumisen arviointi kilpirauhasen biopsiatulosten perusteella.
Aikaikkuna: Mukana oli 4 vuoden tulokset.
|
Kilpirauhasen biopsian tuloksia (hyvänlaatuinen, pahanlaatuinen) verrataan näiden tulosten saaneiden potilaiden prosenttiosuuteen.
Se analysoidaan tilastollisesti.
|
Mukana oli 4 vuoden tulokset.
|
|
TIRADS-pisteiden jakautumisen tutkiminen kilpirauhasen biopsiatulosten perusteella.
Aikaikkuna: Mukana oli 4 vuoden tulokset.
|
Kilpirauhasen biopsian tuloksia (hyvänlaatuinen, pahanlaatuinen) verrataan niiden potilaiden prosenttiosuuteen, jotka sopivat TIRADS-pistejakaumaan (1-5).
Se analysoidaan tilastollisesti.
|
Mukana oli 4 vuoden tulokset.
|
|
TI-RADS-pisteiden yhteensopivuuden arviointi kirurgisten patologioiden raporttien kanssa.
Aikaikkuna: Mukana oli 4 vuoden tulokset.
|
Kirurgisen patologian tuloksia (hyvänlaatuinen, pahanlaatuinen) ja TI-RADS-pisteitä (1-5) verrataan jakaumaa vastaavien potilaiden prosenttiosuuteen (1-5).
Se analysoidaan tilastollisesti.
|
Mukana oli 4 vuoden tulokset.
|
|
Kilpirauhasen biopsiatulosten ja leikkauspatologian tulosten jakautumisen arviointi.
Aikaikkuna: Mukana oli 4 vuoden tulokset.
|
Verrataan niiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka vastaavat kilpirauhasen biopsian tulosten (hyvänlaatuinen, pahanlaatuinen) ja kirurgisen patologian tulosten (hyvänlaatuinen, pahanlaatuinen) jakautumista.
Se analysoidaan tilastollisesti.
|
Mukana oli 4 vuoden tulokset.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Beyza Benturk, Dr, Bezmialem Vakif University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Singh Ospina N, Brito JP, Maraka S, Espinosa de Ycaza AE, Rodriguez-Gutierrez R, Gionfriddo MR, Castaneda-Guarderas A, Benkhadra K, Al Nofal A, Erwin P, Morris JC, Castro MR, Montori VM. Diagnostic accuracy of ultrasound-guided fine needle aspiration biopsy for thyroid malignancy: systematic review and meta-analysis. Endocrine. 2016 Sep;53(3):651-61. doi: 10.1007/s12020-016-0921-x. Epub 2016 Apr 12.
- Singaporewalla RM, Hwee J, Lang TU, Desai V. Clinico-pathological Correlation of Thyroid Nodule Ultrasound and Cytology Using the TIRADS and Bethesda Classifications. World J Surg. 2017 Jul;41(7):1807-1811. doi: 10.1007/s00268-017-3919-5.
- Lew JI, Snyder RA, Sanchez YM, Solorzano CC. Fine needle aspiration of the thyroid: correlation with final histopathology in a surgical series of 797 patients. J Am Coll Surg. 2011 Jul;213(1):188-94; discussion 194-5. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2011.04.029. Epub 2011 May 20.
- Kim SY, Lee HS, Moon J, Kim EK, Moon HJ, Yoon JH, Kwak JY. Fine-needle aspiration versus core needle biopsy for diagnosis of thyroid malignancy and neoplasm: a matched cohort study. Eur Radiol. 2017 Feb;27(2):801-811. doi: 10.1007/s00330-016-4424-1. Epub 2016 Jun 3.
- Hahn SY, Shin JH, Oh YL, Park KW, Lim Y. Comparison Between Fine Needle Aspiration and Core Needle Biopsy for the Diagnosis of Thyroid Nodules: Effective Indications According to US Findings. Sci Rep. 2020 Mar 18;10(1):4969. doi: 10.1038/s41598-020-60872-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8131643
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Analysoimme takautuvasti 760 potilaan, joille tehtiin kilpirauhasen kyhmybiopsia, ja 88 potilaasta, joille tehtiin kilpirauhasleikkaus.
Analysoimme takautuvasti 760 potilaan potilastiedot, joille oli tehty kilpirauhasen hienoneula-aspiraatiobiopsia ja ydinneulabiopsia (CNB) ja 88 potilasta, joille oli tehty kilpirauhasleikkaus.
Tutkimuksen jälkeen ydinneulan biopsian tulokset olivat tilastollisesti yhteensopivia kilpirauhasen kuvantamisraportointi- ja tietojärjestelmän (TI-RADS) tulosten ja potilaiden kirurgisten patologioiden tulosten kanssa.
Tämän seurauksena CNB on luotettava diagnostinen menetelmä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .