Conformité des résultats de la biopsie par aspiration à l'aiguille fine de la thyroïde et de la biopsie Trucut avec le score TIRADS et la pathologie chirurgicale (TIRADS)
21 juillet 2020 mis à jour par: Sabahattin Destek, Bezmialem Vakif University
Conformité des résultats de la biopsie par aspiration à l'aiguille fine de la thyroïde et de la biopsie Trucut avec les rapports d'imagerie thyroïdienne et le score du système de données et la pathologie chirurgicale
Les enquêteurs ont examiné rétrospectivement les dossiers médicaux de 760 patients ayant subi une biopsie de nodule thyroïdien et de 88 patients ayant subi une chirurgie thyroïdienne. Les enquêteurs ont évalué les rapports d'échographie thyroïdienne des patients et déterminé les scores du Thyroid Imaging Reporting and Data System (score TIRADS : 1-Bénin, 2-très faible risque malin, 3-risque faible, 4-risque moyen, 5-risque malin élevé). Les enquêteurs ont évalué les rapports de biopsie par aspiration à l'aiguille fine de la thyroïde (FNAB) des patients et ont enregistré les résultats de cytologie des patients (bénins, malins).
Les documents de 88 patients qui ont été inclus dans l'étude et qui ont subi une thyroïdectomie ont été examinés. Les rapports pathologiques de ces patients ont été évalués et la pathologie chirurgicale a été déterminée comme bénigne chez 58 patients et maligne chez 30 patients.
Ensuite, une étude statistique a été réalisée entre les résultats de biopsie à l'aiguille cor (CNB) de ces participants et les scores de pathologie chirurgicale et TI-RADS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
24 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les données de biopsie thyroïdienne de 691 femmes et 69 hommes âgés de 24 à 85 ans ont été évaluées.
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un nodule thyroïdien
- Être à la fois une aiguille thyroïdienne et une biopsie au trocart
Critère d'exclusion:
- Enfants malades
- Patientes enceintes
- Patients sans biopsie thyroïdienne à l'aiguille
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de biopsie par aspiration à l'aiguille fine de la thyroïde
Un groupe de 760 personnes qui avaient un nodule thyroïdien et qui ont subi une biopsie par aspiration à l'aiguille fine de la thyroïde pour le diagnostic.
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Les patients présentant des nodules thyroïdiens qui ont subi une biopsie au trocart guidée par ultrasons avec un appareil de biopsie au trocart de calibre 20 ont été inclus dans l'étude.
Autres noms:
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Groupe de biopsie par aspiration à l'aiguille thyroïdienne
Un groupe de patients avec 760 personnes qui avaient un nodule thyroïdien et qui ont subi une biopsie par aspiration à l'aiguille fine de la thyroïde pour le diagnostic et qui ont de nouveau subi une biopsie au trocart.
Une thyroïdectomie totale a été réalisée chez 88 de ces patients.
Les résultats de la pathologie chirurgicale, les résultats de l'aiguille centrale et les scores TIRADS ont été comparés.
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Les patients présentant des nodules thyroïdiens qui ont subi une biopsie au trocart guidée par ultrasons avec un appareil de biopsie au trocart de calibre 20 ont été inclus dans l'étude.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la répartition des patients en fonction des résultats de biopsie thyroïdienne.
Délai: Les résultats à 4 ans ont été inclus.
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Les résultats de la biopsie thyroïdienne (bénigne, maligne) seront comparés au % de patients ayant ces résultats.
Elle sera analysée statistiquement.
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Les résultats à 4 ans ont été inclus.
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Examen de la distribution du score TIRADS en fonction des résultats de la biopsie thyroïdienne.
Délai: Les résultats à 4 ans ont été inclus.
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Les résultats de la biopsie thyroïdienne (bénigne, maligne) seront comparés au pourcentage de patients qui correspondent à la distribution des scores TIRADS (1-5).
Elle sera analysée statistiquement.
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Les résultats à 4 ans ont été inclus.
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Évaluation de la conformité des scores TI-RADS avec les rapports de pathologie chirurgicale.
Délai: Les résultats à 4 ans ont été inclus.
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Les résultats de la pathologie chirurgicale (bénigne, maligne) et les scores TI-RADS (1 à 5) seront comparés au % de patients correspondant à la distribution (1-5).
Elle sera analysée statistiquement.
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Les résultats à 4 ans ont été inclus.
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Évaluation de la distribution des résultats de biopsie thyroïdienne et des résultats de pathologie chirurgicale.
Délai: Les résultats à 4 ans ont été inclus.
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Le % de patients qui correspondent à la distribution des résultats de biopsie thyroïdienne (bénigne, maligne) et des résultats de pathologie chirurgicale (bénigne, maligne) sera comparé.
Elle sera analysée statistiquement.
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Les résultats à 4 ans ont été inclus.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Beyza Benturk, Dr, Bezmialem Vakif University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Singh Ospina N, Brito JP, Maraka S, Espinosa de Ycaza AE, Rodriguez-Gutierrez R, Gionfriddo MR, Castaneda-Guarderas A, Benkhadra K, Al Nofal A, Erwin P, Morris JC, Castro MR, Montori VM. Diagnostic accuracy of ultrasound-guided fine needle aspiration biopsy for thyroid malignancy: systematic review and meta-analysis. Endocrine. 2016 Sep;53(3):651-61. doi: 10.1007/s12020-016-0921-x. Epub 2016 Apr 12.
- Singaporewalla RM, Hwee J, Lang TU, Desai V. Clinico-pathological Correlation of Thyroid Nodule Ultrasound and Cytology Using the TIRADS and Bethesda Classifications. World J Surg. 2017 Jul;41(7):1807-1811. doi: 10.1007/s00268-017-3919-5.
- Lew JI, Snyder RA, Sanchez YM, Solorzano CC. Fine needle aspiration of the thyroid: correlation with final histopathology in a surgical series of 797 patients. J Am Coll Surg. 2011 Jul;213(1):188-94; discussion 194-5. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2011.04.029. Epub 2011 May 20.
- Kim SY, Lee HS, Moon J, Kim EK, Moon HJ, Yoon JH, Kwak JY. Fine-needle aspiration versus core needle biopsy for diagnosis of thyroid malignancy and neoplasm: a matched cohort study. Eur Radiol. 2017 Feb;27(2):801-811. doi: 10.1007/s00330-016-4424-1. Epub 2016 Jun 3.
- Hahn SY, Shin JH, Oh YL, Park KW, Lim Y. Comparison Between Fine Needle Aspiration and Core Needle Biopsy for the Diagnosis of Thyroid Nodules: Effective Indications According to US Findings. Sci Rep. 2020 Mar 18;10(1):4969. doi: 10.1038/s41598-020-60872-z.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2020
Première publication (Réel)
28 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8131643
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Description du régime IPD
Nous avons analysé rétrospectivement les dossiers médicaux de 760 patients ayant subi une biopsie de nodule thyroïdien et de 88 patients ayant subi une chirurgie thyroïdienne.
Nous avons analysé rétrospectivement les dossiers médicaux de 760 patients ayant subi une biopsie par aspiration à l'aiguille fine et une biopsie au trocart (CNB) et de 88 patients ayant subi une chirurgie de la thyroïde.
Après l'étude, les résultats de la biopsie au trocart étaient statistiquement compatibles avec les scores du Thyroid Imaging Reporting and Data System (TI-RADS) et les résultats de la pathologie chirurgicale chez les patients.
En conséquence, CNB est une méthode de diagnostic fiable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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