Conformidade dos resultados da biópsia por aspiração com agulha fina da tireoide e da biópsia de Trucut com o escore TIRADS e a patologia cirúrgica (TIRADS)
21 de julho de 2020 atualizado por: Sabahattin Destek, Bezmialem Vakif University
Conformidade dos resultados da biópsia por aspiração com agulha fina da tireoide e da biópsia de Trucut com relatórios de imagem da tireoide e pontuação do sistema de dados e patologia cirúrgica
Os investigadores revisaram retrospectivamente os prontuários médicos de 760 pacientes com biópsia de nódulo tireoidiano e 88 pacientes submetidos a cirurgia tireoidiana. Os investigadores avaliaram os relatórios de ultrassonografia da tireoide dos pacientes e determinaram as pontuações do sistema de dados e relatórios de imagem da tireoide (escore TIRADS: 1-benigno, 2-maligno muito baixo), 3-baixo risco, 4-médio risco, 5-maligno alto risco). Os investigadores avaliaram os relatórios de biópsia aspirativa com agulha fina (FNAB) existentes dos pacientes e registraram os resultados da citologia dos pacientes (benignos, malignos).
Os documentos de 88 pacientes que foram incluídos no estudo e que foram submetidos à tireoidectomia foram revisados. Os relatórios patológicos desses pacientes foram avaliados e a patologia cirúrgica foi determinada como benigna em 58 pacientes e maligna em 30 pacientes.
Em seguida, foi realizado um estudo estatístico entre os resultados da biópsia por agulha cor (CNB) desses participantes e a patologia cirúrgica e os escores TI-RADS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
24 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Dados de biópsia de tireoide de 691 mulheres e 69 homens com idade entre 24-85 anos foram avaliados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um nódulo na tireoide
- Sendo uma agulha de tireoide e uma biópsia central
Critério de exclusão:
- Pacientes infantis
- pacientes grávidas
- Pacientes sem biópsia por agulha da tireoide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de biópsia aspirativa com agulha fina de tireoide
Um grupo de 760 pessoas que tinham um nódulo de tireoide e que fizeram uma biópsia por aspiração com agulha fina da tireoide para diagnóstico.
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Pacientes com nódulos tireoidianos submetidos a biópsia por agulha grossa guiada por ultrassom com um aparelho de biópsia por agulha grossa de calibre 20 foram incluídos no estudo.
Outros nomes:
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Grupo de biópsia aspirativa com agulha grossa da tireoide
Um grupo de pacientes com 760 pessoas que tinham um nódulo de tireoide e que tiveram uma biópsia por aspiração com agulha fina da tireoide para diagnóstico e que foram submetidos a uma biópsia por agulha grossa novamente.
A tireoidectomia total foi realizada em 88 desses pacientes.
Os resultados da patologia cirúrgica, os resultados da agulha grossa e os escores TIRADS foram comparados.
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Pacientes com nódulos tireoidianos submetidos a biópsia por agulha grossa guiada por ultrassom com um aparelho de biópsia por agulha grossa de calibre 20 foram incluídos no estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da distribuição dos pacientes de acordo com os resultados da biópsia de tireoide.
Prazo: Resultados de 4 anos foram incluídos.
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Os resultados da biópsia de tireoide (benignos, malignos) serão comparados com a % de pacientes com esses resultados.
Será analisado estatisticamente.
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Resultados de 4 anos foram incluídos.
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Exame da distribuição do escore TIRADS de acordo com os resultados da biópsia de tireoide.
Prazo: Resultados de 4 anos foram incluídos.
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Os resultados da biópsia de tireoide (benignos, malignos) serão comparados com a porcentagem de pacientes que se enquadram na distribuição do escore TIRADS (1-5).
Será analisado estatisticamente.
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Resultados de 4 anos foram incluídos.
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Avaliação da conformidade dos escores TI-RADS com relatórios de patologia cirúrgica.
Prazo: Resultados de 4 anos foram incluídos.
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Os resultados da patologia cirúrgica (benigna, maligna) e os escores TI-RADS (1 a 5) serão comparados com a porcentagem de pacientes que correspondem à distribuição (1-5).
Será analisado estatisticamente.
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Resultados de 4 anos foram incluídos.
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Avaliação da distribuição de resultados de biópsia de tireoide e resultados de patologia cirúrgica.
Prazo: Resultados de 4 anos foram incluídos.
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Será comparada a porcentagem de pacientes que correspondem à distribuição dos resultados da biópsia de tireoide (benignos, malignos) e dos resultados da patologia cirúrgica (benignos, malignos).
Será analisado estatisticamente.
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Resultados de 4 anos foram incluídos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Beyza Benturk, Dr, Bezmialem Vakif University
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Singh Ospina N, Brito JP, Maraka S, Espinosa de Ycaza AE, Rodriguez-Gutierrez R, Gionfriddo MR, Castaneda-Guarderas A, Benkhadra K, Al Nofal A, Erwin P, Morris JC, Castro MR, Montori VM. Diagnostic accuracy of ultrasound-guided fine needle aspiration biopsy for thyroid malignancy: systematic review and meta-analysis. Endocrine. 2016 Sep;53(3):651-61. doi: 10.1007/s12020-016-0921-x. Epub 2016 Apr 12.
- Singaporewalla RM, Hwee J, Lang TU, Desai V. Clinico-pathological Correlation of Thyroid Nodule Ultrasound and Cytology Using the TIRADS and Bethesda Classifications. World J Surg. 2017 Jul;41(7):1807-1811. doi: 10.1007/s00268-017-3919-5.
- Lew JI, Snyder RA, Sanchez YM, Solorzano CC. Fine needle aspiration of the thyroid: correlation with final histopathology in a surgical series of 797 patients. J Am Coll Surg. 2011 Jul;213(1):188-94; discussion 194-5. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2011.04.029. Epub 2011 May 20.
- Kim SY, Lee HS, Moon J, Kim EK, Moon HJ, Yoon JH, Kwak JY. Fine-needle aspiration versus core needle biopsy for diagnosis of thyroid malignancy and neoplasm: a matched cohort study. Eur Radiol. 2017 Feb;27(2):801-811. doi: 10.1007/s00330-016-4424-1. Epub 2016 Jun 3.
- Hahn SY, Shin JH, Oh YL, Park KW, Lim Y. Comparison Between Fine Needle Aspiration and Core Needle Biopsy for the Diagnosis of Thyroid Nodules: Effective Indications According to US Findings. Sci Rep. 2020 Mar 18;10(1):4969. doi: 10.1038/s41598-020-60872-z.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8131643
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Analisamos retrospectivamente os prontuários de 760 pacientes com biópsia de nódulo tireoidiano e 88 pacientes submetidos a cirurgia de tireoide.
Analisamos retrospectivamente os prontuários médicos de 760 pacientes submetidos a biópsia aspirativa por agulha fina e biópsia por agulha grossa (CNB) de tireoide e 88 pacientes submetidos a cirurgia de tireoide.
Após o estudo, os resultados da biópsia com agulha grossa foram estatisticamente compatíveis com as pontuações do sistema de dados e relatórios de imagem da tireóide (TI-RADS) e os resultados de patologia cirúrgica em pacientes.
Como resultado, o CNB é um método diagnóstico confiável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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