甲状腺细针穿刺活检和 Trucut 活检结果与 TIRADS 评分和手术病理学的一致性 (TIRADS)
2020年7月21日 更新者：Sabahattin Destek、Bezmialem Vakif University
甲状腺细针穿刺活检和 Trucut 活检结果与甲状腺影像报告和数据系统评分以及手术病理学的合规性
研究人员回顾性审查了 760 名甲状腺结节活检患者和 88 名甲状腺手术患者的病历。 研究人员评估了患者的甲状腺超声检查报告，并确定了甲状腺影像报告和数据系统评分（TIRADS 评分：1-良性，2-极低恶性）风险，3-低风险，4-中等风险，5-恶性高风险）。 研究者评估了患者现有的甲状腺细针穿刺活检（FNAB）报告，并记录了患者的细胞学结果（良性、恶性）。
回顾了纳入研究并接受甲状腺切除术的 88 名患者的资料。对这些患者的病理报告进行了评估，手术病理确定 58 名患者为良性，30 名患者为恶性。
然后，对这些参与者的心脏穿刺活检 (CNB) 结果与手术病理学和 TI-RADS 评分进行了统计研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
24年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
评估了年龄在 24-85 岁之间的 691 名女性和 69 名男性的甲状腺活检数据。
描述
纳入标准：
- 有甲状腺结节
- 既是甲状腺针又是核心活检
排除标准：
- 儿童患者
- 怀孕患者
- 未进行甲状腺穿刺活检的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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甲状腺细针穿刺活检组
一组 760 人患有甲状腺结节并进行了甲状腺细针穿刺活检以进行诊断。
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甲状腺结节患者使用 20 号空心针活检仪进行了超声引导空心针活检，并被纳入该研究。
其他名称：
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甲状腺核心针吸活检组
一个有 760 人的患者组，他们患有甲状腺结节并进行了甲状腺细针穿刺活检以进行诊断，并再次接受了空心针活检。
其中 88 名患者接受了甲状腺全切除术。
比较手术病理结果、空芯针结果和TIRADS评分。
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甲状腺结节患者使用 20 号空心针活检仪进行了超声引导空心针活检，并被纳入该研究。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据甲状腺活检结果评估患者分布。
大体时间：包括 4 年的结果。
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将甲状腺活检结果（良性、恶性）与具有这些结果的患者百分比进行比较。
将对其进行统计分析。
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包括 4 年的结果。
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根据甲状腺活检结果检查 TIRADS 评分分布。
大体时间：包括 4 年的结果。
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甲状腺活检结果（良性、恶性）将与符合 TIRADS 评分分布 (1-5) 的患者百分比进行比较。
将对其进行统计分析。
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包括 4 年的结果。
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评估TI-RADS评分与手术病理报告的符合性。
大体时间：包括 4 年的结果。
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手术病理学结果（良性、恶性）和 TI-RADS 评分（1 至 5）将与匹配分布（1-5）的患者百分比进行比较。
将对其进行统计分析。
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包括 4 年的结果。
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评估甲状腺活检结果和手术病理结果的分布。
大体时间：包括 4 年的结果。
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将比较符合甲状腺活检结果（良性、恶性）和手术病理结果（良性、恶性）分布的患者百分比。
将对其进行统计分析。
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包括 4 年的结果。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Beyza Benturk, Dr、Bezmialem Vakif University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Singh Ospina N, Brito JP, Maraka S, Espinosa de Ycaza AE, Rodriguez-Gutierrez R, Gionfriddo MR, Castaneda-Guarderas A, Benkhadra K, Al Nofal A, Erwin P, Morris JC, Castro MR, Montori VM. Diagnostic accuracy of ultrasound-guided fine needle aspiration biopsy for thyroid malignancy: systematic review and meta-analysis. Endocrine. 2016 Sep;53(3):651-61. doi: 10.1007/s12020-016-0921-x. Epub 2016 Apr 12.
- Singaporewalla RM, Hwee J, Lang TU, Desai V. Clinico-pathological Correlation of Thyroid Nodule Ultrasound and Cytology Using the TIRADS and Bethesda Classifications. World J Surg. 2017 Jul;41(7):1807-1811. doi: 10.1007/s00268-017-3919-5.
- Lew JI, Snyder RA, Sanchez YM, Solorzano CC. Fine needle aspiration of the thyroid: correlation with final histopathology in a surgical series of 797 patients. J Am Coll Surg. 2011 Jul;213(1):188-94; discussion 194-5. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2011.04.029. Epub 2011 May 20.
- Kim SY, Lee HS, Moon J, Kim EK, Moon HJ, Yoon JH, Kwak JY. Fine-needle aspiration versus core needle biopsy for diagnosis of thyroid malignancy and neoplasm: a matched cohort study. Eur Radiol. 2017 Feb;27(2):801-811. doi: 10.1007/s00330-016-4424-1. Epub 2016 Jun 3.
- Hahn SY, Shin JH, Oh YL, Park KW, Lim Y. Comparison Between Fine Needle Aspiration and Core Needle Biopsy for the Diagnosis of Thyroid Nodules: Effective Indications According to US Findings. Sci Rep. 2020 Mar 18;10(1):4969. doi: 10.1038/s41598-020-60872-z.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月21日
首次发布 (实际的)
2020年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月21日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 8131643
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
我们回顾性分析了 760 例甲状腺结节活检患者和 88 例甲状腺手术患者的病历。
我们回顾性分析了 760 名接受过甲状腺细针穿刺活检和核心针吸活检 (CNB) 的患者以及 88 名接受过甲状腺手术的患者的病历。
研究结束后，核心针活检结果与患者的甲状腺影像报告和数据系统 (TI-RADS) 评分和手术病理学结果在统计学上一致。
因此，CNB 是一种可靠的诊断方法。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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