Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overensstemmelse med thyreoidea-finnålsaspirationsbiopsi og Trucut-biopsiresultater med TIRADS-score og kirurgisk patologi (TIRADS)

21. juli 2020 opdateret af: Sabahattin Destek, Bezmialem Vakif University

Overensstemmelse med thyreoidea-finnålsaspirationsbiopsi og Trucut-biopsiresultater med skjoldbruskkirtelbilledrapportering og datasystemscore og kirurgisk patologi

Efterforskerne gennemgik retrospektivt de medicinske journaler for 760 patienter med skjoldbruskkirtel-knudebiopsi og 88 patienter, der fik foretaget skjoldbruskkirteloperation. Efterforskerne evaluerede patienters skjoldbruskkirtelultralydsrapporter og bestemte skjoldbruskkirtelbilleddannelsesrapportering og datasystemscorer (TIRADS-score: 1-godartet, 2- meget lav malign) risiko, 3-lav risiko, 4-middel risiko, 5-malign høj risiko). Efterforskerne evaluerede patienters 'eksisterende thyreoidea fine nål aspirationsbiopsi (FNAB) rapporter og registrerede patienternes cytologiresultater (godartede, ondartede).

Dokumenter fra 88 patienter, som var inkluderet i undersøgelsen, og som gennemgik thyreoidektomi, blev gennemgået. Disse patienters patologiske rapporter blev evalueret, og kirurgisk patologi blev bestemt som benign hos 58 patienter og ondartet hos 30 patienter.

Derefter blev der udført en statistisk undersøgelse mellem cor needle biopsi (CNB) resultater fra disse deltagere og kirurgisk patologi og TI-RADS score.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Thyroideabiopsidata fra 691 kvinder og 69 mænd i alderen 24-85 år blev evalueret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en skjoldbruskkirtelknold
  • At være både en skjoldbruskkirtelnål og en kernebiopsi

Ekskluderingskriterier:

  • Børnepatienter
  • Gravide patienter
  • Patienter uden skjoldbruskkirtelnålebiopsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Thyroid finnål aspiration biopsi gruppe
En gruppe på 760 personer, som havde en skjoldbruskkirtelknold, og som havde en skjoldbruskkirtel-finnålsaspirationsbiopsi til diagnose.
Procedure: Skjoldbruskkirtelbiopsi med ultralyd
Patienter med skjoldbruskkirtelknolder, som gennemgik ultralydsstyret kernenålebiopsi med et 20 gauge kernenålebiopsiapparat, blev inkluderet i undersøgelsen.
Andre navne:
  • Total thyreoidektomi
Thyroid core nåle aspiration biopsi gruppe
En patientgruppe med 760 personer, som havde fået en skjoldbruskkirtel, og som fik en skjoldbruskkirtel-finnålsaspirationsbiopsi til diagnose, og som igen fik foretaget en kernenålsbiopsi. En total thyreoidektomi blev udført hos 88 af disse patienter. Kirurgiske patologiresultater, kernenåleresultater og TIRADS-score blev sammenlignet.
Procedure: Skjoldbruskkirtelbiopsi med ultralyd
Patienter med skjoldbruskkirtelknolder, som gennemgik ultralydsstyret kernenålebiopsi med et 20 gauge kernenålebiopsiapparat, blev inkluderet i undersøgelsen.
Andre navne:
  • Total thyreoidektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af fordelingen af ​​patienter i henhold til resultater af thyreoideabiopsi.
Tidsramme: 4-års resultater var inkluderet.
Skjoldbruskkirtelbiopsiresultater (godartede, ondartede) vil blive sammenlignet med % af patienter med disse resultater. Det vil blive analyseret statistisk.
4-års resultater var inkluderet.
Undersøgelse af TIRADS-scorefordeling i henhold til resultater af thyreoideabiopsi.
Tidsramme: 4-års resultater var inkluderet.
Skjoldbruskkirtelbiopsiresultater (godartede, ondartede) vil blive sammenlignet med procentdelen af ​​patienter, der passer til TIRADS-scorefordelingen (1-5). Det vil blive analyseret statistisk.
4-års resultater var inkluderet.
Evaluering af overensstemmelsen mellem TI-RADS-scoringer og kirurgiske patologirapporter.
Tidsramme: 4-års resultater var inkluderet.
Kirurgiske patologiske resultater (godartede, ondartede) og TI-RADS-score (1 til 5) vil blive sammenlignet med % af patienter, der matcher fordelingen (1-5). Det vil blive analyseret statistisk.
4-års resultater var inkluderet.
Evaluering af fordelingen af ​​resultater af skjoldbruskkirtelbiopsi og kirurgiske patologiske resultater.
Tidsramme: 4-års resultater var inkluderet.
Procentdelen af ​​patienter, der matcher fordelingen af ​​thyreoideabiopsiresultater (godartede, ondartede) og kirurgiske patologiske resultater (godartede, ondartede), vil blive sammenlignet. Det vil blive analyseret statistisk.
4-års resultater var inkluderet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Efterforskere

  • Studiestol: Beyza Benturk, Dr, Bezmialem Vakif University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8131643

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Vi analyserede retrospektivt de medicinske journaler fra 760 patienter med skjoldbruskkirtelknoldebiopsi og 88 patienter, der fik foretaget skjoldbruskkirteloperation. Vi analyserede retrospektivt de medicinske journaler fra 760 patienter, der havde gennemgået skjoldbruskkirtelfinnålsaspirationsbiopsi og kernenålsbiopsi (CNB) og 88 patienter, der havde fået foretaget skjoldbruskkirteloperation. Efter undersøgelsen var resultaterne af kernenålebiopsier statistisk kompatible med Thyroid Imaging Reporting and Data System (TI-RADS) scores og kirurgiske patologiresultater hos patienter. Som et resultat er CNB en pålidelig diagnostisk metode.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thyroid Nodule

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtelbiopsi med ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner