A pajzsmirigy finom tűs aspirációs biopszia és a Trucut biopszia eredményeinek megfelelése a TIRADS Score és a sebészeti patológiának (TIRADS)
2020. július 21. frissítette: Sabahattin Destek, Bezmialem Vakif University
A pajzsmirigy finomtűs aspirációs biopszia és a Trucut biopszia eredményeinek megfelelősége a pajzsmirigy képalkotó jelentésekkel és az adatrendszer pontszámával és a sebészeti patológiával
A kutatók 760 pajzsmirigycsomó-biopszián átesett és 88 pajzsmirigyműtéten átesett beteg orvosi feljegyzéseit utólag áttekintették. A vizsgálók kiértékelték a betegek pajzsmirigy ultrahangos jelentéseit, és meghatározták a pajzsmirigy képalkotó jelentési és adatrendszeri pontszámait (TIRADS pontszám: 1-jóindulatú, 2- nagyon alacsony rosszindulatú), 3-alacsony kockázat, 4-közepes kockázat, 5-malignus magas kockázat). A vizsgálók értékelték a betegek meglévő pajzsmirigy-finomtű-aspirációs biopsziás (FNAB) jelentéseit, és rögzítették a betegek citológiai eredményeit (jóindulatú, rosszindulatú).
A vizsgálatba bevont, pajzsmirigy-eltávolításon átesett 88 beteg dokumentumait felülvizsgálták. E betegek patológiás jelentéseit értékelték, és 58 betegnél a sebészeti patológiát jóindulatúnak, 30 betegnél rosszindulatúnak minősítették.
Ezután statisztikai vizsgálatot végeztek a résztvevők cor needle biopsziás (CNB) eredményei és a sebészeti patológia és a TI-RADS pontszámok között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
24 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
691 nő és 69, 24-85 év közötti férfi pajzsmirigy biopsziás adatait értékelték.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pajzsmirigy csomója van
- Egyszerre pajzsmirigy tű és mag biopszia
Kizárási kritériumok:
- Gyermek betegek
- Terhes betegek
- Pajzsmirigy tűbiopszia nélküli betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pajzsmirigy finom tű aspirációs biopsziás csoport
760 emberből álló csoport, akiknél pajzsmirigycsomó volt, és akiknél pajzsmirigy finom tűs aspirációs biopsziát végeztek a diagnózis érdekében.
|
A vizsgálatba olyan pajzsmirigycsomókban szenvedő betegeket vontak be, akiknél ultrahanggal vezérelt tűbiopszián estek át 20 gauge core tűbiopsziás készülékkel.
Más nevek:
|
|
Pajzsmirigy mag tű aspirációs biopsziás csoport
Egy 760 emberből álló betegcsoport, akiknél pajzsmirigycsomó volt, és akiknél a diagnózis céljából pajzsmirigy finom tűs aspirációs biopsziát végeztek, és akiknél ismét magtű biopszián esett át.
Ezek közül 88 betegnél teljes pajzsmirigyeltávolítást végeztek.
Összehasonlították a sebészeti patológiai eredményeket, a magtű eredményeit és a TIRADS pontszámokat.
|
A vizsgálatba olyan pajzsmirigycsomókban szenvedő betegeket vontak be, akiknél ultrahanggal vezérelt tűbiopszián estek át 20 gauge core tűbiopsziás készülékkel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek megoszlásának értékelése a pajzsmirigy biopszia eredményei szerint.
Időkeret: 4 év eredményei is szerepeltek.
|
A pajzsmirigy biopsziás (jóindulatú, rosszindulatú) biopsziás eredményeit az ilyen eredményekkel rendelkező betegek %-ával fogják összehasonlítani.
Statisztikai elemzésre kerül.
|
4 év eredményei is szerepeltek.
|
|
A TIRADS pontszám eloszlásának vizsgálata a pajzsmirigy biopszia eredményei szerint.
Időkeret: 4 év eredményei is szerepeltek.
|
A pajzsmirigy biopszia eredményeit (jóindulatú, rosszindulatú) a TIRADS-pontszám-eloszlásnak megfelelő (1-5) betegek százalékos arányával kell összehasonlítani.
Statisztikai elemzésre kerül.
|
4 év eredményei is szerepeltek.
|
|
A TI-RADS pontszámok sebészeti patológiai jelentésekkel való megfelelésének értékelése.
Időkeret: 4 év eredményei is szerepeltek.
|
A sebészeti patológiai eredményeket (jóindulatú, rosszindulatú) és a TI-RADS pontszámokat (1-től 5-ig) az eloszlásnak megfelelő betegek százalékával (1-5) fogják összehasonlítani.
Statisztikai elemzésre kerül.
|
4 év eredményei is szerepeltek.
|
|
A pajzsmirigy biopszia és a műtéti patológiai eredmények megoszlásának értékelése.
Időkeret: 4 év eredményei is szerepeltek.
|
A pajzsmirigy biopsziás (jóindulatú, rosszindulatú) és a műtéti patológiai eredmények (jóindulatú, rosszindulatú) megoszlásának megfelelő betegek százalékos arányát hasonlítjuk össze.
Statisztikai elemzésre kerül.
|
4 év eredményei is szerepeltek.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Beyza Benturk, Dr, Bezmialem Vakif University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Singh Ospina N, Brito JP, Maraka S, Espinosa de Ycaza AE, Rodriguez-Gutierrez R, Gionfriddo MR, Castaneda-Guarderas A, Benkhadra K, Al Nofal A, Erwin P, Morris JC, Castro MR, Montori VM. Diagnostic accuracy of ultrasound-guided fine needle aspiration biopsy for thyroid malignancy: systematic review and meta-analysis. Endocrine. 2016 Sep;53(3):651-61. doi: 10.1007/s12020-016-0921-x. Epub 2016 Apr 12.
- Singaporewalla RM, Hwee J, Lang TU, Desai V. Clinico-pathological Correlation of Thyroid Nodule Ultrasound and Cytology Using the TIRADS and Bethesda Classifications. World J Surg. 2017 Jul;41(7):1807-1811. doi: 10.1007/s00268-017-3919-5.
- Lew JI, Snyder RA, Sanchez YM, Solorzano CC. Fine needle aspiration of the thyroid: correlation with final histopathology in a surgical series of 797 patients. J Am Coll Surg. 2011 Jul;213(1):188-94; discussion 194-5. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2011.04.029. Epub 2011 May 20.
- Kim SY, Lee HS, Moon J, Kim EK, Moon HJ, Yoon JH, Kwak JY. Fine-needle aspiration versus core needle biopsy for diagnosis of thyroid malignancy and neoplasm: a matched cohort study. Eur Radiol. 2017 Feb;27(2):801-811. doi: 10.1007/s00330-016-4424-1. Epub 2016 Jun 3.
- Hahn SY, Shin JH, Oh YL, Park KW, Lim Y. Comparison Between Fine Needle Aspiration and Core Needle Biopsy for the Diagnosis of Thyroid Nodules: Effective Indications According to US Findings. Sci Rep. 2020 Mar 18;10(1):4969. doi: 10.1038/s41598-020-60872-z.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8131643
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
Retrospektíven elemeztük 760 pajzsmirigycsomó-biopszián átesett és 88 pajzsmirigyműtéten átesett beteg kórlapját.
Retrospektíven elemeztük 760 pajzsmirigy-finomtű-aspirációs biopszián és magtű-biopszián (CNB) átesett, valamint 88 pajzsmirigyműtéten átesett beteg egészségügyi feljegyzéseit.
A vizsgálat után a magtű biopsziás eredményei statisztikailag kompatibilisek voltak a pajzsmirigy képalkotó jelentési és adatrendszeri (TI-RADS) pontszámaival és a betegek műtéti patológiai eredményeivel.
Ennek eredményeként a CNB megbízható diagnosztikai módszer.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .