Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Soulad výsledků aspirační biopsie tenkou jehlou štítné žlázy a biopsie Trucut se skóre TIRADS a chirurgickou patologií (TIRADS)

21. července 2020 aktualizováno: Sabahattin Destek, Bezmialem Vakif University

Soulad výsledků aspirační biopsie tenkou jehlou štítné žlázy a biopsie Trucut s hlášením ze zobrazení štítné žlázy a skóre systému dat a chirurgické patologie

Vyšetřovatelé retrospektivně přezkoumali lékařské záznamy 760 pacientů s biopsií uzlu štítné žlázy a 88 pacientů, kteří podstoupili operaci štítné žlázy. Vyšetřovatelé vyhodnotili zprávy pacientů z ultrasonografie štítné žlázy a určili skóre Thyroid Imaging Reporting and Data System (skóre TIRADS: 1 – benigní, 2 – velmi nízké maligní) riziko, 3 – nízké riziko, 4 – střední riziko, 5 – maligní vysoké riziko). Vyšetřovatelé hodnotili zprávy pacientů o existujících zprávách o aspirační biopsii štítné žlázy tenkou jehlou (FNAB) a zaznamenávali výsledky cytologie pacientů (benigní, maligní).

Byly přezkoumány dokumenty 88 pacientů, kteří byli zařazeni do studie a kteří podstoupili tyreoidektomii. Patologické zprávy těchto pacientů byly vyhodnoceny a chirurgická patologie byla stanovena jako benigní u 58 pacientů a maligní u 30 pacientů.

Poté byla provedena statistická studie mezi výsledky cor needle biopsie (CNB) těchto účastníků a chirurgickým patologickým skóre a skóre TI-RADS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

24 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byla hodnocena data biopsie štítné žlázy u 691 žen a 69 mužů ve věku 24-85 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít uzlík štítné žlázy
  • Být jak jehla štítné žlázy, tak základní biopsie

Kritéria vyloučení:

  • Dětští pacienti
  • Těhotné pacientky
  • Pacienti bez jehlové biopsie štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina aspirační biopsie štítné žlázy tenkou jehlou
Skupina 760 lidí, kteří měli uzlík štítné žlázy a kteří podstoupili aspirační biopsii štítné žlázy jemnou jehlou za účelem diagnózy.
Postup: Biopsie štítné žlázy s ultrazvukem
Do studie byli zahrnuti pacienti s uzly štítné žlázy, kteří podstoupili biopsii jádrovou jehlou řízenou ultrazvukem s přístrojem pro biopsii jádrovou jehlou 20 gauge.
Ostatní jména:
  • Totální tyreoidektomie
Skupina aspirační biopsie jádra štítné žlázy
Skupina pacientů se 760 lidmi, kteří měli uzlík štítné žlázy a kteří podstoupili diagnózu tenkou jehlou aspirační biopsie štítné žlázy a kteří znovu podstoupili jádrovou biopsii jehlou. U 88 z těchto pacientů byla provedena totální tyreoidektomie. Byly porovnány výsledky chirurgické patologie, výsledky jádrové jehly a skóre TIRADS.
Postup: Biopsie štítné žlázy s ultrazvukem
Do studie byli zahrnuti pacienti s uzly štítné žlázy, kteří podstoupili biopsii jádrovou jehlou řízenou ultrazvukem s přístrojem pro biopsii jádrovou jehlou 20 gauge.
Ostatní jména:
  • Totální tyreoidektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení rozdělení pacientů podle výsledků biopsie štítné žlázy.
Časové okno: Zahrnuty byly výsledky za 4 roky.
Výsledky biopsie štítné žlázy (benigní, maligní) budou porovnány s % pacientů s těmito výsledky. Bude to statisticky analyzováno.
Zahrnuty byly výsledky za 4 roky.
Vyšetření rozložení skóre TIRADS podle výsledků biopsie štítné žlázy.
Časové okno: Zahrnuty byly výsledky za 4 roky.
Výsledky biopsie štítné žlázy (benigní, maligní) budou porovnány s procentem pacientů, kteří odpovídají distribuci skóre TIRADS (1-5). Bude to statisticky analyzováno.
Zahrnuty byly výsledky za 4 roky.
Hodnocení souladu skóre TI-RADS se zprávami o chirurgické patologii.
Časové okno: Zahrnuty byly výsledky za 4 roky.
Výsledky chirurgické patologie (benigní, maligní) a skóre TI-RADS (1 až 5) budou porovnány s % pacientů odpovídajících distribuci (1-5). Bude to statisticky analyzováno.
Zahrnuty byly výsledky za 4 roky.
Hodnocení distribuce výsledků biopsie štítné žlázy a výsledků chirurgické patologie.
Časové okno: Zahrnuty byly výsledky za 4 roky.
Bude porovnáno % pacientů, kteří odpovídají distribuci výsledků biopsie štítné žlázy (benigní, maligní) a výsledků chirurgické patologie (benigní, maligní). Bude to statisticky analyzováno.
Zahrnuty byly výsledky za 4 roky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Beyza Benturk, Dr, Bezmialem Vakif University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8131643

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Retrospektivně jsme analyzovali lékařské záznamy 760 pacientů s biopsií uzlu štítné žlázy a 88 pacientů po operaci štítné žlázy. Retrospektivně jsme analyzovali lékařské záznamy 760 pacientů, kteří podstoupili aspirační biopsii štítné žlázy tenkou jehlou a jádrovou biopsii jehlou (CNB) a 88 pacientů po operaci štítné žlázy. Po studii byly výsledky biopsie jádrové jehly statisticky kompatibilní se skóre systému hlášení a dat systému zobrazování štítné žlázy (TI-RADS) a výsledky chirurgické patologie u pacientů. ČNB je tak spolehlivou diagnostickou metodou.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biopsie štítné žlázy s ultrazvukem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit