Överensstämmelse med sköldkörtelfinnålaspirationsbiopsi och Trucut-biopsiresultat med TIRADS-resultat och kirurgisk patologi (TIRADS)
21 juli 2020 uppdaterad av: Sabahattin Destek, Bezmialem Vakif University
Överensstämmelse med sköldkörtelfinnålaspirationsbiopsi och Trucut-biopsiresultat med sköldkörtelavbildningsrapportering och datasystemresultat och kirurgisk patologi
Utredarna granskade retrospektivt journalerna för 760 patienter med sköldkörtelnodulbiopsi och 88 patienter som genomgick sköldkörteloperation. Utredarna utvärderade patienternas sköldkörtelultraljudsrapporter och fastställde sköldkörtelavbildningsrapportering och datasystempoäng (TIRADS-poäng: 1-benign, 2-mycket låg malign) risk, 3-låg risk, 4-medelrisk, 5-malign hög risk). Utredarna utvärderade patienternas befintliga sköldkörtel-finnålaspirationsbiopsi-rapporter (FNAB) och registrerade patienternas cytologiresultat (godartade, maligna).
Dokument från 88 patienter som ingick i studien och som genomgick tyreoidektomi granskades. Patologirapporter från dessa patienter utvärderades och kirurgisk patologi fastställdes som benign hos 58 patienter och malign hos 30 patienter.
Sedan utfördes en statistisk studie mellan resultaten av cor needle biopsy (CNB) från dessa deltagare och kirurgisk patologi och TI-RADS poäng.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
24 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sköldkörtelbiopsidata från 691 kvinnor och 69 män i åldern 24-85 år utvärderades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en sköldkörtelknöl
- Att vara både en sköldkörtelnål och en kärnbiopsi
Exklusions kriterier:
- Barnpatienter
- Gravida patienter
- Patienter utan sköldkörtelnålbiopsi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sköldkörtelfinnål aspirationsbiopsigrupp
En grupp på 760 personer som hade en sköldkörtelknöl och som hade en sköldkörtelfinnålsaspirationsbiopsi för diagnos.
|
Patienter med sköldkörtelknölar som genomgick ultraljudsstyrd kärnnålsbiopsi med en 20 gauge kärnnålsbiopsiapparat inkluderades i studien.
Andra namn:
|
|
Thyroid core nål aspiration biopsi grupp
En patientgrupp med 760 personer som hade en sköldkörtelnål och som hade en sköldkörtelfinnålsaspirationsbiopsi för diagnos och som genomgick en kärnnålsbiopsi igen.
En total tyreoidektomi utfördes hos 88 av dessa patienter.
Kirurgiska patologiresultat, kärnnålsresultat och TIRADS-poäng jämfördes.
|
Patienter med sköldkörtelknölar som genomgick ultraljudsstyrd kärnnålsbiopsi med en 20 gauge kärnnålsbiopsiapparat inkluderades i studien.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av fördelningen av patienter enligt sköldkörtelbiopsiresultat.
Tidsram: 4-årsresultat inkluderades.
|
Sköldkörtelbiopsiresultat (godartade, maligna) kommer att jämföras med % av patienterna med dessa resultat.
Det kommer att analyseras statistiskt.
|
4-årsresultat inkluderades.
|
|
Undersökning av TIRADS poängfördelning enligt sköldkörtelbiopsiresultat.
Tidsram: 4-årsresultat inkluderades.
|
Sköldkörtelbiopsiresultat (godartade, maligna) kommer att jämföras med procentandelen patienter som passar TIRADS-poängfördelningen (1-5).
Det kommer att analyseras statistiskt.
|
4-årsresultat inkluderades.
|
|
Utvärdering av överensstämmelsen mellan TI-RADS-poäng och kirurgiska patologirapporter.
Tidsram: 4-årsresultat inkluderades.
|
Kirurgiska patologiresultat (benigna, maligna) och TI-RADS-poäng (1 till 5) kommer att jämföras med % av patienter som matchar fördelningen (1-5).
Det kommer att analyseras statistiskt.
|
4-årsresultat inkluderades.
|
|
Utvärdering av fördelningen av sköldkörtelbiopsiresultat och kirurgiska patologiresultat.
Tidsram: 4-årsresultat inkluderades.
|
Procentandelen av patienter som matchar fördelningen av sköldkörtelbiopsiresultat (benigna, maligna) och kirurgiska patologiresultat (benigna, maligna) kommer att jämföras.
Det kommer att analyseras statistiskt.
|
4-årsresultat inkluderades.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Beyza Benturk, Dr, Bezmialem Vakif University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Singh Ospina N, Brito JP, Maraka S, Espinosa de Ycaza AE, Rodriguez-Gutierrez R, Gionfriddo MR, Castaneda-Guarderas A, Benkhadra K, Al Nofal A, Erwin P, Morris JC, Castro MR, Montori VM. Diagnostic accuracy of ultrasound-guided fine needle aspiration biopsy for thyroid malignancy: systematic review and meta-analysis. Endocrine. 2016 Sep;53(3):651-61. doi: 10.1007/s12020-016-0921-x. Epub 2016 Apr 12.
- Singaporewalla RM, Hwee J, Lang TU, Desai V. Clinico-pathological Correlation of Thyroid Nodule Ultrasound and Cytology Using the TIRADS and Bethesda Classifications. World J Surg. 2017 Jul;41(7):1807-1811. doi: 10.1007/s00268-017-3919-5.
- Lew JI, Snyder RA, Sanchez YM, Solorzano CC. Fine needle aspiration of the thyroid: correlation with final histopathology in a surgical series of 797 patients. J Am Coll Surg. 2011 Jul;213(1):188-94; discussion 194-5. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2011.04.029. Epub 2011 May 20.
- Kim SY, Lee HS, Moon J, Kim EK, Moon HJ, Yoon JH, Kwak JY. Fine-needle aspiration versus core needle biopsy for diagnosis of thyroid malignancy and neoplasm: a matched cohort study. Eur Radiol. 2017 Feb;27(2):801-811. doi: 10.1007/s00330-016-4424-1. Epub 2016 Jun 3.
- Hahn SY, Shin JH, Oh YL, Park KW, Lim Y. Comparison Between Fine Needle Aspiration and Core Needle Biopsy for the Diagnosis of Thyroid Nodules: Effective Indications According to US Findings. Sci Rep. 2020 Mar 18;10(1):4969. doi: 10.1038/s41598-020-60872-z.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2020
Första postat (Faktisk)
28 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8131643
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Vi analyserade retrospektivt journalerna för 760 patienter med sköldkörtelnodulbiopsi och 88 patienter som genomgick sköldkörteloperation.
Vi analyserade retrospektivt journalerna för 760 patienter som hade genomgått sköldkörtelfinnålsaspirationsbiopsi och kärnnålsbiopsi (CNB) och 88 patienter som genomgått sköldkörteloperation.
Efter studien var resultaten av kärnnålsbiopsier statistiskt kompatibla med TI-RADS (Tyroid Imaging Reporting and Data System) resultat och kirurgiska patologiresultat hos patienter.
Som ett resultat är CNB en pålitlig diagnostisk metod.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .