Соответствие результатов тонкоигольной аспирационной биопсии щитовидной железы и биопсии Trucut шкале TIRADS и хирургической патологии (TIRADS)
21 июля 2020 г. обновлено: Sabahattin Destek, Bezmialem Vakif University
Соответствие результатов тонкоигольной аспирационной биопсии щитовидной железы и биопсии Trucut с отчетами о визуализации щитовидной железы и системой данных Score и хирургической патологии
Исследователи ретроспективно изучили медицинские записи 760 пациентов с биопсией узлов щитовидной железы и 88 пациентов, перенесших операцию на щитовидной железе. Исследователи оценили отчеты пациентов об ультразвуковом исследовании щитовидной железы и определили баллы системы отчетности и данных визуализации щитовидной железы (оценка TIRADS: 1-доброкачественная, 2-очень низкая злокачественность) риск, 3-низкий риск, 4-средний риск, 5-злокачественная опухоль высокого риска). Исследователи оценили имеющиеся у пациентов отчеты о тонкоигольной аспирационной биопсии щитовидной железы (FNAB) и записали результаты цитологического исследования пациентов (доброкачественные, злокачественные).
Были изучены документы 88 пациентов, включенных в исследование и перенесших тиреоидэктомию. Изучены патологоанатомические заключения этих пациентов, хирургическая патология была определена как доброкачественная у 58 пациентов и злокачественная у 30 пациентов.
Затем было проведено статистическое исследование между результатами пункционной биопсии (CNB) этих участников и хирургической патологией и показателями TI-RADS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 24 года до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Оценивались данные биопсии щитовидной железы 691 женщины и 69 мужчин в возрасте от 24 до 85 лет.
Описание
Критерии включения:
- Наличие узла щитовидной железы
- Быть одновременно иглой щитовидной железы и основной биопсией
Критерий исключения:
- Дети-пациенты
- Беременные пациенты
- Пациенты без пункционной биопсии щитовидной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа тонкоигольной аспирационной биопсии щитовидной железы
Группа из 760 человек с узлом щитовидной железы, которым была проведена тонкоигольная аспирационная биопсия щитовидной железы для диагностики.
|
В исследование были включены пациенты с узлами щитовидной железы, которым была проведена пункционная биопсия под ультразвуковым контролем с помощью аппарата для пункционной биопсии 20 калибра.
Другие имена:
|
|
Группа пункционной пункционной биопсии щитовидной железы
Группа пациентов из 760 человек с узлом щитовидной железы, которым была проведена тонкоигольная аспирационная биопсия щитовидной железы для диагностики, а также повторно проведена пункционная биопсия.
Тотальная тиреоидэктомия была выполнена 88 из этих пациентов.
Сравнивали результаты хирургической патологии, результаты центральной иглы и баллы TIRADS.
|
В исследование были включены пациенты с узлами щитовидной железы, которым была проведена пункционная биопсия под ультразвуковым контролем с помощью аппарата для пункционной биопсии 20 калибра.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка распределения больных по результатам биопсии щитовидной железы.
Временное ограничение: Были включены результаты за 4 года.
|
Результаты биопсии щитовидной железы (доброкачественная, злокачественная) будут сравниваться с % пациентов с этими результатами.
Он будет проанализирован статистически.
|
Были включены результаты за 4 года.
|
|
Изучение распределения баллов TIRADS по результатам биопсии щитовидной железы.
Временное ограничение: Были включены результаты за 4 года.
|
Результаты биопсии щитовидной железы (доброкачественная, злокачественная) будут сравниваться с процентом пациентов, которые соответствуют распределению баллов TIRADS (1-5).
Он будет проанализирован статистически.
|
Были включены результаты за 4 года.
|
|
Оценка соответствия шкалы TI-RADS отчетам о хирургической патологии.
Временное ограничение: Были включены результаты за 4 года.
|
Результаты хирургической патологии (доброкачественные, злокачественные) и баллы TI-RADS (от 1 до 5) будут сравниваться с процентом пациентов, соответствующих распределению (1-5).
Он будет проанализирован статистически.
|
Были включены результаты за 4 года.
|
|
Оценка распределения результатов биопсии щитовидной железы и результатов хирургической патологии.
Временное ограничение: Были включены результаты за 4 года.
|
Будут сравнивать % пациентов, у которых распределение результатов биопсии щитовидной железы (доброкачественная, злокачественная) и результатов хирургической патологии (доброкачественная, злокачественная) совпадает.
Он будет проанализирован статистически.
|
Были включены результаты за 4 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Beyza Benturk, Dr, Bezmialem Vakif University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Singh Ospina N, Brito JP, Maraka S, Espinosa de Ycaza AE, Rodriguez-Gutierrez R, Gionfriddo MR, Castaneda-Guarderas A, Benkhadra K, Al Nofal A, Erwin P, Morris JC, Castro MR, Montori VM. Diagnostic accuracy of ultrasound-guided fine needle aspiration biopsy for thyroid malignancy: systematic review and meta-analysis. Endocrine. 2016 Sep;53(3):651-61. doi: 10.1007/s12020-016-0921-x. Epub 2016 Apr 12.
- Singaporewalla RM, Hwee J, Lang TU, Desai V. Clinico-pathological Correlation of Thyroid Nodule Ultrasound and Cytology Using the TIRADS and Bethesda Classifications. World J Surg. 2017 Jul;41(7):1807-1811. doi: 10.1007/s00268-017-3919-5.
- Lew JI, Snyder RA, Sanchez YM, Solorzano CC. Fine needle aspiration of the thyroid: correlation with final histopathology in a surgical series of 797 patients. J Am Coll Surg. 2011 Jul;213(1):188-94; discussion 194-5. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2011.04.029. Epub 2011 May 20.
- Kim SY, Lee HS, Moon J, Kim EK, Moon HJ, Yoon JH, Kwak JY. Fine-needle aspiration versus core needle biopsy for diagnosis of thyroid malignancy and neoplasm: a matched cohort study. Eur Radiol. 2017 Feb;27(2):801-811. doi: 10.1007/s00330-016-4424-1. Epub 2016 Jun 3.
- Hahn SY, Shin JH, Oh YL, Park KW, Lim Y. Comparison Between Fine Needle Aspiration and Core Needle Biopsy for the Diagnosis of Thyroid Nodules: Effective Indications According to US Findings. Sci Rep. 2020 Mar 18;10(1):4969. doi: 10.1038/s41598-020-60872-z.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8131643
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Мы ретроспективно проанализировали медицинские записи 760 пациентов с биопсией узловых образований щитовидной железы и 88 пациентов, перенесших операцию на щитовидной железе.
Мы ретроспективно проанализировали медицинские записи 760 пациентов, перенесших тонкоигольную аспирационную биопсию щитовидной железы и толстоигольную биопсию (CNB), и 88 пациентов, перенесших операцию на щитовидной железе.
После исследования результаты пункционной биопсии были статистически сопоставимы с показателями системы отчетов и данных визуализации щитовидной железы (TI-RADS) и результатами хирургической патологии у пациентов.
В результате CNB является надежным методом диагностики.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Узел щитовидной железы
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия