Conformità della biopsia dell'aspirazione con ago sottile della tiroide e dei risultati della biopsia Trucut con il punteggio TIRADS e la patologia chirurgica (TIRADS)
21 luglio 2020 aggiornato da: Sabahattin Destek, Bezmialem Vakif University
Conformità della biopsia dell'aspirazione con ago sottile della tiroide e dei risultati della biopsia Trucut con la segnalazione dell'imaging della tiroide e il punteggio del sistema di dati e la patologia chirurgica
I ricercatori hanno esaminato retrospettivamente le cartelle cliniche di 760 pazienti con biopsia del nodulo tiroideo e 88 pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla tiroide. I ricercatori hanno valutato i referti dell'ecografia tiroidea dei pazienti e determinato i punteggi del sistema di segnalazione e dati di imaging tiroideo (punteggio TIRADS: 1-benigno, 2-molto basso rischio maligno, 3-basso rischio, 4-medio rischio, 5-maligno alto rischio). I ricercatori hanno valutato le segnalazioni di biopsia con ago sottile per aspirazione della tiroide (FNAB) dei pazienti e hanno registrato i risultati citologici dei pazienti (benigni, maligni).
Sono stati esaminati i documenti di 88 pazienti che sono stati inclusi nello studio e sottoposti a tiroidectomia. Sono stati valutati i rapporti patologici di questi pazienti e la patologia chirurgica è stata determinata come benigna in 58 pazienti e maligna in 30 pazienti.
Quindi, è stato eseguito uno studio statistico tra i risultati della biopsia con ago cardiaco (CNB) di questi partecipanti e la patologia chirurgica e i punteggi TI-RADS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 24 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati valutati i dati della biopsia tiroidea di 691 donne e 69 uomini di età compresa tra 24 e 85 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un nodulo tiroideo
- Essendo sia un ago tiroideo che una biopsia centrale
Criteri di esclusione:
- Pazienti bambini
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti senza biopsia con ago tiroideo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di biopsia per aspirazione con ago sottile della tiroide
Un gruppo di 760 persone che avevano un nodulo tiroideo e che avevano una biopsia di aspirazione con ago sottile della tiroide per la diagnosi.
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Sono stati inclusi nello studio pazienti con noduli tiroidei sottoposti a biopsia con ago centrale ecoguidata con un apparecchio per biopsia con ago centrale di calibro 20.
Altri nomi:
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Gruppo di biopsia per aspirazione con ago del nucleo tiroideo
Un gruppo di pazienti con 760 persone che avevano un nodulo tiroideo e che avevano una biopsia di aspirazione dell'ago sottile della tiroide per la diagnosi e che si sono sottoposte nuovamente a una biopsia dell'ago del nucleo.
Una tiroidectomia totale è stata eseguita in 88 di questi pazienti.
Sono stati confrontati i risultati della patologia chirurgica, i risultati dell'ago centrale e i punteggi TIRADS.
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Sono stati inclusi nello studio pazienti con noduli tiroidei sottoposti a biopsia con ago centrale ecoguidata con un apparecchio per biopsia con ago centrale di calibro 20.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della distribuzione dei pazienti in base ai risultati della biopsia tiroidea.
Lasso di tempo: Sono stati inclusi i risultati a 4 anni.
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I risultati della biopsia tiroidea (benigni, maligni) saranno confrontati con la % di pazienti con questi risultati.
Sarà analizzato statisticamente.
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Sono stati inclusi i risultati a 4 anni.
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Esame della distribuzione del punteggio TIRADS in base ai risultati della biopsia tiroidea.
Lasso di tempo: Sono stati inclusi i risultati a 4 anni.
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I risultati della biopsia tiroidea (benigni, maligni) saranno confrontati con la percentuale di pazienti che corrispondono alla distribuzione del punteggio TIRADS (1-5).
Sarà analizzato statisticamente.
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Sono stati inclusi i risultati a 4 anni.
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Valutazione della conformità dei punteggi TI-RADS con i rapporti di patologia chirurgica.
Lasso di tempo: Sono stati inclusi i risultati a 4 anni.
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I risultati della patologia chirurgica (benigni, maligni) e i punteggi TI-RADS (da 1 a 5) saranno confrontati con la% di pazienti corrispondenti alla distribuzione (1-5).
Sarà analizzato statisticamente.
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Sono stati inclusi i risultati a 4 anni.
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Valutazione della distribuzione dei risultati della biopsia tiroidea e dei risultati della patologia chirurgica.
Lasso di tempo: Sono stati inclusi i risultati a 4 anni.
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Verrà confrontata la % di pazienti che corrispondono alla distribuzione dei risultati della biopsia tiroidea (benigni, maligni) e dei risultati della patologia chirurgica (benigni, maligni).
Sarà analizzato statisticamente.
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Sono stati inclusi i risultati a 4 anni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Beyza Benturk, Dr, Bezmialem Vakif University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Singh Ospina N, Brito JP, Maraka S, Espinosa de Ycaza AE, Rodriguez-Gutierrez R, Gionfriddo MR, Castaneda-Guarderas A, Benkhadra K, Al Nofal A, Erwin P, Morris JC, Castro MR, Montori VM. Diagnostic accuracy of ultrasound-guided fine needle aspiration biopsy for thyroid malignancy: systematic review and meta-analysis. Endocrine. 2016 Sep;53(3):651-61. doi: 10.1007/s12020-016-0921-x. Epub 2016 Apr 12.
- Singaporewalla RM, Hwee J, Lang TU, Desai V. Clinico-pathological Correlation of Thyroid Nodule Ultrasound and Cytology Using the TIRADS and Bethesda Classifications. World J Surg. 2017 Jul;41(7):1807-1811. doi: 10.1007/s00268-017-3919-5.
- Lew JI, Snyder RA, Sanchez YM, Solorzano CC. Fine needle aspiration of the thyroid: correlation with final histopathology in a surgical series of 797 patients. J Am Coll Surg. 2011 Jul;213(1):188-94; discussion 194-5. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2011.04.029. Epub 2011 May 20.
- Kim SY, Lee HS, Moon J, Kim EK, Moon HJ, Yoon JH, Kwak JY. Fine-needle aspiration versus core needle biopsy for diagnosis of thyroid malignancy and neoplasm: a matched cohort study. Eur Radiol. 2017 Feb;27(2):801-811. doi: 10.1007/s00330-016-4424-1. Epub 2016 Jun 3.
- Hahn SY, Shin JH, Oh YL, Park KW, Lim Y. Comparison Between Fine Needle Aspiration and Core Needle Biopsy for the Diagnosis of Thyroid Nodules: Effective Indications According to US Findings. Sci Rep. 2020 Mar 18;10(1):4969. doi: 10.1038/s41598-020-60872-z.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8131643
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
Abbiamo analizzato retrospettivamente le cartelle cliniche di 760 pazienti con biopsia del nodulo tiroideo e 88 pazienti sottoposti a chirurgia tiroidea.
Abbiamo analizzato retrospettivamente le cartelle cliniche di 760 pazienti sottoposti a biopsia tiroidea con agoaspirato e core needle biopsy (CNB) e 88 pazienti sottoposti a chirurgia tiroidea.
Dopo lo studio, i risultati della biopsia con ago centrale erano statisticamente compatibili con i punteggi TI-RADS (Tiroid Imaging Reporting and Data System) e con i risultati della patologia chirurgica nei pazienti.
Di conseguenza, il CNB è un metodo diagnostico affidabile.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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