Cumplimiento de los resultados de la biopsia por aspiración con aguja fina de tiroides y de la biopsia Trucut con la puntuación TIRADS y la patología quirúrgica (TIRADS)
21 de julio de 2020 actualizado por: Sabahattin Destek, Bezmialem Vakif University
Cumplimiento de los resultados de la biopsia por aspiración con aguja fina de la tiroides y de la biopsia Trucut con los informes de imágenes de la tiroides y la puntuación del sistema de datos y la patología quirúrgica
Los investigadores revisaron retrospectivamente los registros médicos de 760 pacientes con biopsia de nódulo tiroideo y 88 pacientes que se sometieron a cirugía de tiroides. Los investigadores evaluaron los informes de ultrasonografía tiroidea de los pacientes y determinaron las puntuaciones del sistema de datos e informes de imágenes tiroideas (puntuación TIRADS: 1-benigna, 2- muy baja malignidad) riesgo, 3-riesgo bajo, 4-riesgo medio, 5-malignidad alto riesgo). Los investigadores evaluaron los informes de biopsia por aspiración con aguja fina (FNAB) de la tiroides de los pacientes y registraron los resultados de la citología de los pacientes (benignos, malignos).
Se revisaron los documentos de 88 pacientes que fueron incluidos en el estudio y que fueron sometidos a tiroidectomía. Se evaluaron los informes anatomopatológicos de estos pacientes y se determinó que la patología quirúrgica era benigna en 58 pacientes y maligna en 30 pacientes.
Luego, se realizó un estudio estadístico entre los resultados de la biopsia con aguja gruesa (BCN) de estos participantes y la patología quirúrgica y los puntajes TI-RADS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
24 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se evaluaron los datos de biopsias de tiroides de 691 mujeres y 69 hombres con edades comprendidas entre 24 y 85 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un nódulo tiroideo
- Ser tanto una aguja de tiroides como una biopsia central
Criterio de exclusión:
- Pacientes niños
- Pacientes embarazadas
- Pacientes sin una biopsia con aguja de tiroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de biopsia por aspiración con aguja fina de tiroides
Un grupo de 760 personas que tenían un nódulo tiroideo y que se sometieron a una biopsia por aspiración con aguja fina de tiroides para el diagnóstico.
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Se incluyeron en el estudio pacientes con nódulos tiroideos que se sometieron a una biopsia con aguja gruesa guiada por ecografía con un aparato de biopsia con aguja gruesa de calibre 20.
Otros nombres:
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Grupo de biopsia por aspiración con aguja gruesa de tiroides
Un grupo de pacientes con 760 personas que tenían un nódulo tiroideo y que se sometieron a una biopsia por aspiración con aguja fina de tiroides para el diagnóstico y que se sometieron nuevamente a una biopsia con aguja gruesa.
En 88 de estos pacientes se realizó una tiroidectomía total.
Se compararon los resultados de la patología quirúrgica, los resultados de la aguja central y las puntuaciones TIRADS.
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Se incluyeron en el estudio pacientes con nódulos tiroideos que se sometieron a una biopsia con aguja gruesa guiada por ecografía con un aparato de biopsia con aguja gruesa de calibre 20.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la distribución de los pacientes según los resultados de la biopsia de tiroides.
Periodo de tiempo: Se incluyeron los resultados de 4 años.
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Los resultados de la biopsia de tiroides (benigna, maligna) se compararán con el % de pacientes con estos resultados.
Se analizará estadísticamente.
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Se incluyeron los resultados de 4 años.
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Examen de la distribución de la puntuación TIRADS según los resultados de la biopsia de tiroides.
Periodo de tiempo: Se incluyeron los resultados de 4 años.
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Los resultados de la biopsia de tiroides (benigna, maligna) se compararán con el porcentaje de pacientes que se ajustan a la distribución de puntuación TIRADS (1-5).
Se analizará estadísticamente.
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Se incluyeron los resultados de 4 años.
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Evaluación del cumplimiento de las puntuaciones TI-RADS con los informes de patología quirúrgica.
Periodo de tiempo: Se incluyeron los resultados de 4 años.
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Los resultados de patología quirúrgica (benignos, malignos) y las puntuaciones TI-RADS (1 a 5) se compararán con el % de pacientes que coincidan con la distribución (1-5).
Se analizará estadísticamente.
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Se incluyeron los resultados de 4 años.
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Evaluación de la distribución de resultados de biopsia de tiroides y resultados de patología quirúrgica.
Periodo de tiempo: Se incluyeron los resultados de 4 años.
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Se comparará el % de pacientes que coinciden en la distribución de los resultados de la biopsia de tiroides (benignos, malignos) y los resultados de la patología quirúrgica (benignos, malignos).
Se analizará estadísticamente.
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Se incluyeron los resultados de 4 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Beyza Benturk, Dr, Bezmialem Vakif University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Singh Ospina N, Brito JP, Maraka S, Espinosa de Ycaza AE, Rodriguez-Gutierrez R, Gionfriddo MR, Castaneda-Guarderas A, Benkhadra K, Al Nofal A, Erwin P, Morris JC, Castro MR, Montori VM. Diagnostic accuracy of ultrasound-guided fine needle aspiration biopsy for thyroid malignancy: systematic review and meta-analysis. Endocrine. 2016 Sep;53(3):651-61. doi: 10.1007/s12020-016-0921-x. Epub 2016 Apr 12.
- Singaporewalla RM, Hwee J, Lang TU, Desai V. Clinico-pathological Correlation of Thyroid Nodule Ultrasound and Cytology Using the TIRADS and Bethesda Classifications. World J Surg. 2017 Jul;41(7):1807-1811. doi: 10.1007/s00268-017-3919-5.
- Lew JI, Snyder RA, Sanchez YM, Solorzano CC. Fine needle aspiration of the thyroid: correlation with final histopathology in a surgical series of 797 patients. J Am Coll Surg. 2011 Jul;213(1):188-94; discussion 194-5. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2011.04.029. Epub 2011 May 20.
- Kim SY, Lee HS, Moon J, Kim EK, Moon HJ, Yoon JH, Kwak JY. Fine-needle aspiration versus core needle biopsy for diagnosis of thyroid malignancy and neoplasm: a matched cohort study. Eur Radiol. 2017 Feb;27(2):801-811. doi: 10.1007/s00330-016-4424-1. Epub 2016 Jun 3.
- Hahn SY, Shin JH, Oh YL, Park KW, Lim Y. Comparison Between Fine Needle Aspiration and Core Needle Biopsy for the Diagnosis of Thyroid Nodules: Effective Indications According to US Findings. Sci Rep. 2020 Mar 18;10(1):4969. doi: 10.1038/s41598-020-60872-z.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8131643
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Analizamos retrospectivamente las historias clínicas de 760 pacientes con biopsia de nódulo tiroideo y 88 pacientes operados de tiroides.
Analizamos retrospectivamente las historias clínicas de 760 pacientes que se habían sometido a biopsia por aspiración con aguja fina de tiroides y biopsia con aguja gruesa (BCN) y 88 pacientes que se habían sometido a cirugía de tiroides.
Después del estudio, los resultados de la biopsia con aguja gruesa fueron estadísticamente compatibles con las puntuaciones del Thyroid Imaging Reporting and Data System (TI-RADS) y los resultados de la patología quirúrgica en los pacientes.
Como resultado, CNB es un método de diagnóstico fiable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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