Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overensstemmelse med thyreoidea-finnålaspirasjonsbiopsi og Trucut-biopsiresultater med TIRADS-score og kirurgisk patologi (TIRADS)

21. juli 2020 oppdatert av: Sabahattin Destek, Bezmialem Vakif University

Overensstemmelse med skjoldbrusk-finnålsaspirasjonsbiopsi og Trucut-biopsiresultater med skjoldbruskbilderapportering og datasystempoeng og kirurgisk patologi

Etterforskerne gjennomgikk retrospektivt medisinske journaler til 760 pasienter med skjoldbruskknutebiopsi og 88 pasienter som hadde skjoldbruskkjerteloperasjon. Etterforskerne evaluerte pasientenes ultralydrapporter for skjoldbruskkjertelen og bestemte skåre for skjoldbruskbilderapportering og datasystem (TIRADS-score: 1-godartet, 2- svært lav ondartet) risiko, 3-lav risiko, 4-middels risiko, 5-malign høy risiko). Etterforskerne evaluerte pasientenes eksisterende skjoldbrusk-finnålsaspirasjonsbiopsi (FNAB)-rapporter og registrerte pasientenes cytologiresultater (godartet, ondartet).

Dokumenter fra 88 pasienter som ble inkludert i studien og som gjennomgikk tyreoidektomi ble gjennomgått. Patologirapporter fra disse pasientene ble evaluert og kirurgisk patologi ble bestemt som godartet hos 58 pasienter og ondartet hos 30 pasienter.

Deretter ble det utført en statistisk studie mellom resultatene av cor needle biopsi (CNB) fra disse deltakerne og kirurgisk patologi og TI-RADS-score.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

24 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Skjoldbruskbiopsidata fra 691 kvinner og 69 menn i alderen 24-85 år ble evaluert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har en knute i skjoldbruskkjertelen
  • Å være både en skjoldbruskkjertelenål og en kjernebiopsi

Ekskluderingskriterier:

  • Barnepasienter
  • Gravide pasienter
  • Pasienter uten biopsi av skjoldbruskkjertelenålen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Thyroid finnål aspirasjonsbiopsigruppe
En gruppe på 760 personer som hadde en skjoldbruskkjertelknute og som hadde en skjoldbrusk-finnålsaspirasjonsbiopsi for diagnose.
Fremgangsmåte: Skjoldbruskbiopsi med ultralyd
Pasienter med skjoldbrusknåler som gjennomgikk ultralydveiledet kjernenålbiopsi med et 20 gauge kjernenålbiopsiapparat ble inkludert i studien.
Andre navn:
  • Total tyreoidektomi
Thyroid core needle aspiration biopsi gruppe
En pasientgruppe med 760 personer som hadde en skjoldbruskkjertelenål og som hadde en skjoldbruskkjertelfinnålsaspirasjonsbiopsi for diagnostisering og som på nytt gjennomgikk en kjernenålbiopsi. En total tyreoidektomi ble utført hos 88 av disse pasientene. Kirurgiske patologiresultater, kjernenålsresultater og TIRADS-skår ble sammenlignet.
Fremgangsmåte: Skjoldbruskbiopsi med ultralyd
Pasienter med skjoldbrusknåler som gjennomgikk ultralydveiledet kjernenålbiopsi med et 20 gauge kjernenålbiopsiapparat ble inkludert i studien.
Andre navn:
  • Total tyreoidektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av fordeling av pasienter i henhold til resultater av thyreoideabiopsi.
Tidsramme: 4-års resultater ble inkludert.
Skjoldbruskbiopsiresultater (godartet, ondartet) vil sammenlignes med % av pasientene med disse resultatene. Det vil bli analysert statistisk.
4-års resultater ble inkludert.
Undersøkelse av TIRADS-skårfordeling i henhold til resultater av thyreoideabiopsi.
Tidsramme: 4-års resultater ble inkludert.
Skjoldbruskbiopsiresultater (godartet, ondartet) vil bli sammenlignet med prosentandelen av pasienter som passer til TIRADS-skårfordelingen (1-5). Det vil bli analysert statistisk.
4-års resultater ble inkludert.
Evaluering av samsvar mellom TI-RADS-score og kirurgiske patologirapporter.
Tidsramme: 4-års resultater ble inkludert.
Kirurgiske patologiresultater (benigne, ondartede) og TI-RADS-skåre (1 til 5) vil bli sammenlignet med % av pasientene som matcher fordelingen (1-5). Det vil bli analysert statistisk.
4-års resultater ble inkludert.
Evaluering av fordelingen av skjoldbruskbiopsiresultater og kirurgiske patologiresultater.
Tidsramme: 4-års resultater ble inkludert.
Prosentandelen av pasienter som samsvarer med fordelingen av thyreoideabiopsiresultater (godartet, ondartet) og kirurgiske patologiresultater (godartet, ondartet) vil bli sammenlignet. Det vil bli analysert statistisk.
4-års resultater ble inkludert.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Etterforskere

  • Studiestol: Beyza Benturk, Dr, Bezmialem Vakif University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8131643

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Vi analyserte retrospektivt journalene til 760 pasienter med skjoldbruskknutebiopsi og 88 pasienter som hadde skjoldbruskkjerteloperasjon. Vi analyserte retrospektivt journalene til 760 pasienter som hadde gjennomgått skjoldbruskkjertelfinnålsaspirasjonsbiopsi og kjernenålbiopsi (CNB) og 88 pasienter som hadde skjoldbruskkjerteloperasjon. Etter studien var resultatene av kjernenålsbiopsier statistisk kompatible med TI-RADS-score og kirurgiske patologiresultater hos pasienter. Som et resultat er CNB en pålitelig diagnostisk metode.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjoldbrusk nodule

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere