胃の状態を検査する拡大NBI内視鏡検査
2020年9月28日 更新者：Jun-Hyung Cho、Soonchunhyang University Hospital
ピロリ菌および胃の前がん状態の診断のための拡大狭帯域画像: 標準的な内視鏡検査との比較
最近では、標準的な内視鏡検査の解像度が向上したことにより、拡大鏡を使わずに高度に炎症を起こした胃粘膜を詳細に観察できるようになりました。
以前の研究で、研究者らは非拡大の標準内視鏡検査によるヘリコバクター・ピロリ感染胃の内視鏡分類を確立した。
正常な RAC パターンが 1 種類、異常なパターンが 3 種類観察されました。
ヘリコバクター ピロリ感染を予測するための全体的な診断精度は 91.6% でした。
しかし、標準内視鏡検査と拡大内視鏡検査の間でピロリ菌感染と前がん性胃病変を予測した比較研究はありません。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、ピロリ菌感染状態および胃の前がん状態を予測するための非拡大標準内視鏡検査の診断有効性を、拡大NBI内視鏡検査と比較して評価することを目的とした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
254
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Soonchunhyang University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は全員、単一の大学病院で消化性潰瘍の胃カメラ検査、胃がん検査を受けました。
説明
包含基準:
- 胃カメラ検査が可能です
- ピロリ菌検査や病理検査が可能
除外基準:
- 年齢 < 20 または > 70 歳
- 貧血（血清ヘモグロビン値 < 10 g/dL）
- 重度の全身疾患
- 進行した慢性肝疾患
- プロトンポンプ阻害剤、H2受容体拮抗薬、抗生物質などの特定の薬剤の使用
- ピロリ菌除菌の歴史
- 胃の手術の歴史
- 上部消化管出血の最近の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピロリ菌の感染状況
時間枠：1ヶ月
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ヘリコバクター ピロリ陽性は、迅速ウレアーゼ テストを使用して評価されます。
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1ヶ月
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慢性胃炎の程度
時間枠：1ヶ月
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胃萎縮および腸化生は、組織病理学的検査（最新のシドニーシステム）に基づいて評価されます。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jun-Hyung Cho, M.D.、Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2020年4月30日
研究の完了 (実際)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月24日
最初の投稿 (実際)
2020年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月28日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。