Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvětšovací NBI endoskopie pro žaludeční stav

28. září 2020 aktualizováno: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Zvětšovací úzkopásmové zobrazení pro diagnostiku H. pylori a prekancerózních žaludečních stavů: Srovnání se standardní endoskopií

V poslední době vylepšené rozlišení se standardní endoskopií umožňuje blízké pozorování vysoce zanícené žaludeční sliznice bez zvětšujícího pohledu. V předchozí studii vědci stanovili endoskopickou klasifikaci žaludku infikovaného H. pylori pomocí nezvětšovací standardní endoskopie. Byl pozorován jeden normální vzor RAC a tři typy abnormálních vzorů. Celková diagnostická přesnost pro předpověď infekce H. pylori byla 91,6 %. Neexistuje však žádná srovnávací studie předpovídající infekci H. pylori a prekancerózní žaludeční léze mezi standardní a zvětšující endoskopií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci se zaměřili na vyhodnocení diagnostické účinnosti nezvětšovací standardní endoskopie pro predikci stavu infekce H. pylori a prekancerózních žaludečních stavů ve srovnání se zvětšovací NBI endoskopií

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

254

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstoupili gastroskopii na peptický vřed, screening rakoviny žaludku v jediné akademické nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gastroskopii lze provést
  • Lze provést test na H. pylori a patologickou analýzu

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 20 nebo > 70 let
  • Anémie (hladina hemoglobinu v séru < 10 g/dl)
  • Závažné systémové onemocnění
  • Pokročilé chronické onemocnění jater
  • Užívání určitých léků, včetně inhibitorů protonové pumpy, antagonistů H2-receptorů nebo antibiotik
  • Historie eradikace H. pylori
  • Historie operace žaludku
  • Nedávná anamnéza krvácení z horní části gastrointestinálního traktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav infekce H. pylori
Časové okno: 1 měsíc
Pozitivita H. pylori by byla hodnocena pomocí rychlého ureázového testu.
1 měsíc
Stupeň chronické gastritidy
Časové okno: 1 měsíc
Atrofie žaludku a střevní metaplazie by byly hodnoceny na základě histopatologického vyšetření (aktualizovaný systém Sydney).
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Soonchunhyang University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jun-Hyung Cho, M.D., Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCH-NBI endoscopy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastritida H Pylori

Klinické studie na Zvětšovací úzkopásmová zobrazovací endoskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit