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Vergrößernde NBI-Endoskopie bei Magenbeschwerden

28. September 2020 aktualisiert von: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Vergrößernde Schmalbandbildgebung zur Diagnose von H. Pylori und präkanzerösen Magenerkrankungen: Vergleich mit der Standardendoskopie

Die verbesserte Auflösung der Standardendoskopie ermöglicht seit kurzem die genaue Beobachtung stark entzündeter Magenschleimhaut ohne Vergrößerungsansicht. In einer früheren Studie erstellten die Forscher die endoskopische Klassifizierung von H. pylori-infizierten Magen durch nicht vergrößernde Standardendoskopie. Es wurden ein normales RAC-Muster und drei Arten abnormaler Muster beobachtet. Die diagnostische Gesamtgenauigkeit für die Vorhersage einer H. pylori-Infektion betrug 91,6 %. Es gibt jedoch keine Vergleichsstudie zur Vorhersage einer H. pylori-Infektion und präkanzeröser Magenläsionen zwischen Standard- und Vergrößerungsendoskopie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Forscher war es, die diagnostische Wirksamkeit der Standardendoskopie ohne Vergrößerung zur Vorhersage des H. pylori-Infektionsstatus und präkanzeröser Magenerkrankungen im Vergleich zur NBI-Endoskopie mit Vergrößerung zu bewerten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

254

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten wurden in einem einzigen akademischen Krankenhaus einer Magenspiegelung auf Magengeschwüre und einem Magenkrebs-Screening unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Magenspiegelung kann durchgeführt werden
  • Es können ein H. pylori-Test und eine pathologische Analyse durchgeführt werden

Ausschlusskriterien:

  • Alter <20 oder> 70 Jahre
  • Anämie (Serumhämoglobinspiegel < 10 g/dl)
  • Schwere systemische Erkrankung
  • Fortgeschrittene chronische Lebererkrankung
  • Einnahme bestimmter Medikamente, darunter Protonenpumpenhemmer, H2-Rezeptorantagonisten oder Antibiotika
  • Geschichte der Ausrottung von H. pylori
  • Geschichte der Magenchirurgie
  • Jüngste Vorgeschichte von Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
H. pylori-Infektionsstatus
Zeitfenster: 1 Monat
Die H. pylori-Positivität würde mithilfe eines Urease-Schnelltests beurteilt.
1 Monat
Grad der chronischen Gastritis
Zeitfenster: 1 Monat
Magenatrophie und Darmmetaplasie würden auf der Grundlage einer histopathologischen Untersuchung beurteilt (aktualisiertes Sydney-System).
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jun-Hyung Cho, M.D., Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCH-NBI endoscopy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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