Forstørrende NBI endoskopi for gastrisk tilstand
28. september 2020 oppdatert av: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Magnifying Narrow-band Imaging for diagnose av H. Pylori og precancerøse gastriske tilstander: Sammenligning med standard endoskopi
Nylig tillater den forbedrede oppløsningen med standard endoskopi tett observasjon av svært betent mageslimhinne uten en forstørrende visning.
I en tidligere studie etablerte etterforskerne den endoskopiske klassifiseringen av H. pylori-infisert mage ved ikke-forstørrende standard endoskopi.
Ett normalt RAC-mønster og tre typer unormale mønstre ble observert.
Total diagnostisk nøyaktighet for å forutsi H. pylori-infeksjon var 91,6 %.
Det er imidlertid ingen sammenligningsstudie som forutsier H. pylori-infeksjon og precancerøse magelesjoner mellom standard- og forstørrelsesendoskopi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne hadde som mål å evaluere den diagnostiske effekten av ikke-forstørrende standardendoskopi for å forutsi H. pylori-infeksjonsstatus og precancerøse gastriske tilstander, sammenlignet med forstørrende NBI-endoskopi
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
254
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Soonchunhyang University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasientene gjennomgikk gastroskopi for magesår, screening for magekreft på et enkelt akademisk sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gastroskopi kan utføres
- H. pylori-test og patologisk analyse kan utføres
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 20 eller > 70 år
- Anemi (serumhemoglobinnivå < 10 g/dL)
- Alvorlig systemisk sykdom
- Avansert kronisk leversykdom
- Bruk av visse medisiner, inkludert protonpumpehemmere, H2-reseptorantagonister eller antibiotika
- Historie om utryddelse av H. pylori
- Historie om magekirurgi
- Nylig historie med øvre gastrointestinal blødning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
H. pylori infeksjonsstatus
Tidsramme: 1 måned
|
H. pylori-positivitet vil bli vurdert ved bruk av rask ureasetest.
|
1 måned
|
|
Grad av kronisk gastritt
Tidsramme: 1 måned
|
Gastrisk atrofi og intestinal metaplasi vil bli evaluert på grunnlag av histopatologisk undersøkelse (oppdatert Sydney-system).
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jun-Hyung Cho, M.D., Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCH-NBI endoscopy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .