Endoscopie grossissante NBI pour l'état gastrique
28 septembre 2020 mis à jour par: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Imagerie grossissante à bande étroite pour le diagnostic de H. pylori et des affections gastriques précancéreuses : comparaison avec l'endoscopie standard
Récemment, la résolution améliorée avec l'endoscopie standard permet l'observation étroite de la muqueuse gastrique fortement enflammée sans vue grossissante.
Dans une précédente étude, les chercheurs ont établi la classification endoscopique de l'estomac infecté par H. pylori par endoscopie standard sans grossissement.
Un schéma RAC normal et trois types de schémas anormaux ont été observés.
La précision diagnostique globale pour prédire l'infection à H. pylori était de 91,6 %.
Cependant, il n'y a pas d'étude comparative prédisant l'infection à H. pylori et les lésions gastriques précancéreuses entre l'endoscopie standard et l'endoscopie grossissante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs visaient à évaluer l'efficacité diagnostique de l'endoscopie standard sans grossissement pour prédire le statut d'infection à H. pylori et les affections gastriques précancéreuses, par rapport à l'endoscopie grossissante NBI
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
254
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Soonchunhyang University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients ont subi une gastroscopie pour un ulcère peptique, un dépistage du cancer gastrique dans un seul hôpital universitaire.
La description
Critère d'intégration:
- La gastroscopie peut être réalisée
- Le test H. pylori et l'analyse pathologique peuvent être effectués
Critère d'exclusion:
- Âge < 20 ou > 70 ans
- Anémie (taux d'hémoglobine sérique < 10 g/dL)
- Maladie systémique grave
- Maladie hépatique chronique avancée
- Utilisation de certains médicaments, y compris les inhibiteurs de la pompe à protons, les antagonistes des récepteurs H2 ou les antibiotiques
- Historique de l'éradication de H. pylori
- Antécédents de chirurgie gastrique
- Antécédents récents de saignement gastro-intestinal supérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut d'infection à H. pylori
Délai: 1 mois
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La positivité de H. pylori serait évaluée à l'aide d'un test rapide à l'uréase.
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1 mois
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Degré de gastrite chronique
Délai: 1 mois
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L'atrophie gastrique et la métaplasie intestinale seraient évaluées sur la base d'un examen histopathologique (système de Sydney mis à jour).
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jun-Hyung Cho, M.D., Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2020
Première publication (Réel)
28 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCH-NBI endoscopy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .