Suurentava NBI-endoskopia mahalaukun tilaan
maanantai 28. syyskuuta 2020 päivittänyt: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Suurentava kapeakaistainen kuvantaminen H. Pylorin ja syöpää edeltävien mahalaukun tilojen diagnosoimiseksi: vertailu tavalliseen endoskopiaan
Viime aikoina parannettu resoluutio tavallisella endoskopialla mahdollistaa erittäin tulehtuneen mahalaukun limakalvon tarkkailun ilman suurennuskuvaa.
Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat vahvistivat H. pylori -infektoituneen mahalaukun endoskooppisen luokituksen ei-suurentavalla standardiendoskopialla.
Havaittiin yksi normaali RAC-kuvio ja kolmen tyyppisiä epänormaaleja kuvioita.
Yleinen diagnostinen tarkkuus H. pylori -infektion ennustamisessa oli 91,6 %.
Standardin ja suurentavan endoskopian välillä ei kuitenkaan ole vertailututkimusta, joka ennustaisi H. pylori -infektiota ja syöpää edeltäviä mahavaurioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät arvioimaan ei-suurentavan standardiendoskopian diagnostisia tehokkuuksia H. pylori -infektion tilan ja syöpää edeltävien mahalaukun tilojen ennustamisessa verrattuna suurentavaan NBI-endoskopiaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
254
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Soonchunhyang University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikille potilaille tehtiin mahalaukun tähystys mahahaavan, mahasyövän seulontatutkimuksessa yhdessä akateemisessa sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Gastroskopia voidaan tehdä
- H. pylori -testi ja patologinen analyysi voidaan suorittaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 20 tai > 70 vuotta
- Anemia (seerumin hemoglobiinitaso < 10 g/dl)
- Vaikea systeeminen sairaus
- Pitkälle edennyt krooninen maksasairaus
- Tiettyjen lääkkeiden käyttö, mukaan lukien protonipumpun estäjät, H2-reseptoriantagonistit tai antibiootit
- H. pylorin hävittämisen historia
- Mahaleikkauksen historia
- Äskettäinen ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H. pylori -infektiosta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
H. pylori -positiivisuus arvioitaisiin käyttämällä nopeaa ureaasitestiä.
|
1 kuukausi
|
|
Kroonisen gastriitin aste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mahalaukun atrofia ja suoliston metaplasia arvioitaisiin histopatologisen tutkimuksen perusteella (päivitetty Sydneyn järjestelmä).
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jun-Hyung Cho, M.D., Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCH-NBI endoscopy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .