Endoscopia NBI de aumento para afecciones gástricas
28 de septiembre de 2020 actualizado por: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Imágenes de banda estrecha con aumento para el diagnóstico de H. pylori y afecciones gástricas precancerosas: comparación con la endoscopia estándar
Recientemente, la resolución mejorada con la endoscopia estándar permite la observación cercana de la mucosa gástrica altamente inflamada sin una vista de aumento.
En un estudio anterior, los investigadores establecieron la clasificación endoscópica del estómago infectado por H. pylori mediante endoscopia estándar sin aumento.
Se observó un patrón RAC normal y tres tipos de patrones anormales.
La precisión diagnóstica general para predecir la infección por H. pylori fue del 91,6 %.
Sin embargo, no existe un estudio de comparación que prediga la infección por H. pylori y las lesiones gástricas precancerosas entre la endoscopia estándar y la de aumento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de los investigadores fue evaluar las eficacias diagnósticas de la endoscopia estándar sin aumento para predecir el estado de infección por H. pylori y las afecciones gástricas precancerosas, en comparación con la endoscopia NBI con aumento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
254
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Soonchunhyang University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes se sometieron a gastroscopia por úlcera péptica, detección de cáncer gástrico en un solo hospital académico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se puede realizar una gastroscopia
- Se puede realizar la prueba de H. pylori y el análisis patológico.
Criterio de exclusión:
- Edad < 20 o > 70 años
- Anemia (nivel de hemoglobina sérica < 10 g/dl)
- Enfermedad sistémica grave
- Enfermedad hepática crónica avanzada
- Uso de ciertos medicamentos, incluidos inhibidores de la bomba de protones, antagonistas de los receptores H2 o antibióticos
- Historia de la erradicación de H. pylori
- Historia de la cirugía gástrica
- Antecedentes recientes de hemorragia digestiva alta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de infección por H. pylori
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La positividad de H. pylori se evaluaría mediante la prueba rápida de ureasa.
|
1 mes
|
|
Grado de gastritis crónica
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La atrofia gástrica y la metaplasia intestinal se evaluarían sobre la base del examen histopatológico (sistema Sydney actualizado).
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun-Hyung Cho, M.D., Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCH-NBI endoscopy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Gastritis H Pylori
-
Alexandra Hospital, Athens, GreeceHellenic Society of GastroenterologyTerminadoInfección por H. Pylori | Enfermedad gastrointestinal por H. Pylori | Gastritis flemonosa asociada a H. PyloriGrecia
-
Merna Mawgoud Zaki BechitAún no reclutandoGastritis H Pylori
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityReclutamientoGastritis por H pyloriPakistán
-
mohamed bouchouchaTerminadoGastritis H PyloriTúnez
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalTerminadoMetaplasia intestinal | Gastritis Crónica | Gastritis H PyloriPavo
-
University of JordanTerminadoGastritis | Trastorno asociado a la obesidad | Gastritis H PyloriJordán
-
Rabin Medical CenterAún no reclutandoInfecciones por Helicobacter | Resistencia Bacteriana | Gastritis H Pylori
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesTerminadoGastritis | Dispepsia | Infección por H pyloriPorcelana
-
Jian-Kun HuXin-Zu ChenDesconocidoInfección por H. Pylori | Neoplasia De Estómago | Gastritis Atrófica CrónicaPorcelana
-
University of LatviaUppsala University; Pontificia Universidad Catolica de Chile; Technion, Israel... y otros colaboradoresReclutamientoCáncer gástrico | Displasia gástrica | Gastritis atrófica | Infección por H. PyloriBrasil, Chile, Colombia, Letonia, Ucrania