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Ingrandimento dell'endoscopia NBI per condizioni gastriche

28 settembre 2020 aggiornato da: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Ingrandimento dell'imaging a banda stretta per la diagnosi di H. Pylori e condizioni gastriche precancerose: confronto con l'endoscopia standard

Recentemente, la migliore risoluzione con l'endoscopia standard consente l'osservazione ravvicinata della mucosa gastrica altamente infiammata senza una vista di ingrandimento. In uno studio precedente, i ricercatori hanno stabilito la classificazione endoscopica dello stomaco infetto da H. pylori mediante endoscopia standard senza ingrandimento. Sono stati osservati un pattern RAC normale e tre tipi di pattern anomali. L'accuratezza diagnostica complessiva per la previsione dell'infezione da H. pylori è stata del 91,6%. Tuttavia, non esiste uno studio di confronto che preveda l'infezione da H. pylori e le lesioni gastriche precancerose tra l'endoscopia standard e quella con ingrandimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori miravano a valutare l'efficacia diagnostica dell'endoscopia standard senza ingrandimento per la previsione dello stato di infezione da H. pylori e delle condizioni gastriche precancerose, rispetto all'endoscopia NBI con ingrandimento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

254

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a gastroscopia per ulcera peptica, screening del cancro gastrico in un unico ospedale accademico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La gastroscopia può essere eseguita
  • È possibile eseguire il test H. pylori e l'analisi patologica

Criteri di esclusione:

  • Età < 20 o > 70 anni
  • Anemia (livello di emoglobina sierica < 10 g/dL)
  • Grave malattia sistemica
  • Malattia epatica cronica avanzata
  • Uso di alcuni farmaci, inclusi inibitori della pompa protonica, antagonisti del recettore H2 o antibiotici
  • Storia dell'eradicazione di H. pylori
  • Storia della chirurgia gastrica
  • Storia recente di sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di infezione da H. pylori
Lasso di tempo: 1 mese
La positività di H. pylori verrebbe valutata utilizzando il test rapido dell'ureasi.
1 mese
Grado di gastrite cronica
Lasso di tempo: 1 mese
L'atrofia gastrica e la metaplasia intestinale sarebbero valutate sulla base dell'esame istopatologico (sistema Sydney aggiornato).
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jun-Hyung Cho, M.D., Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCH-NBI endoscopy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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