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Ampliação NBI Endoscopia para condição gástrica

28 de setembro de 2020 atualizado por: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Ampliação da imagem de banda estreita para diagnóstico de H. Pylori e condições gástricas pré-cancerosas: comparação com a endoscopia padrão

Recentemente, a resolução aprimorada com endoscopia padrão permite a observação de perto da mucosa gástrica altamente inflamada sem uma visão ampliada. Em um estudo anterior, os pesquisadores estabeleceram a classificação endoscópica do estômago infectado por H. pylori por endoscopia padrão sem aumento. Um padrão RAC normal e três tipos de padrões anormais foram observados. A precisão diagnóstica geral para prever a infecção por H. pylori foi de 91,6%. No entanto, não há nenhum estudo comparativo que preveja infecção por H. pylori e lesões gástricas pré-cancerosas entre a endoscopia padrão e a de magnificação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores tiveram como objetivo avaliar a eficácia diagnóstica da endoscopia padrão sem ampliação para prever o estado de infecção por H. pylori e condições gástricas pré-cancerosas, em comparação com a endoscopia NBI com ampliação

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

254

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes realizaram gastroscopia para úlcera péptica, rastreamento de câncer gástrico em um único hospital universitário.

Descrição

Critério de inclusão:

  • A gastroscopia pode ser realizada
  • teste de H. pylori e análise patológica podem ser realizados

Critério de exclusão:

  • Idade < 20 ou > 70 anos
  • Anemia (nível de hemoglobina sérica < 10 g/dL)
  • Doença sistêmica grave
  • Doença hepática crônica avançada
  • Uso de certos medicamentos, incluindo inibidores da bomba de prótons, antagonistas do receptor H2 ou antibióticos
  • História da erradicação do H. pylori
  • História da cirurgia gástrica
  • História recente de hemorragia digestiva alta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status de infecção por H. pylori
Prazo: 1 mês
A positividade para H. pylori seria avaliada por meio do teste rápido da urease.
1 mês
Grau de gastrite crônica
Prazo: 1 mês
A atrofia gástrica e a metaplasia intestinal seriam avaliadas com base no exame histopatológico (sistema de Sydney atualizado).
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Soonchunhyang University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jun-Hyung Cho, M.D., Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SCH-NBI endoscopy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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