用于胃病的放大 NBI 内窥镜检查
2020年9月28日 更新者：Jun-Hyung Cho、Soonchunhyang University Hospital
诊断幽门螺杆菌和胃癌前病变的放大窄带成像：与标准内窥镜检查的比较
最近，标准内窥镜的分辨率得到提高，无需放大镜即可近距离观察高度发炎的胃粘膜。
在之前的一项研究中，研究人员通过非放大标准内窥镜检查建立了幽门螺杆菌感染胃的内窥镜分类。
观察到一种正常的 RAC 模式和三种类型的异常模式。
预测幽门螺杆菌感染的总体诊断准确率为 91.6%。
然而，没有比较研究预测标准内镜和放大内镜之间的幽门螺杆菌感染和癌前病变。
研究概览
详细说明
研究人员旨在评估与放大 NBI 内窥镜相比，非放大标准内窥镜在预测幽门螺杆菌感染状态和癌前胃病方面的诊断效能
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
254
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- Soonchunhyang University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患者均在单一学术医院接受消化性溃疡胃镜检查、胃癌筛查。
描述
纳入标准：
- 可以做胃镜
- 可进行幽门螺杆菌检测及病理分析
排除标准：
- 年龄 < 20 或 > 70 岁
- 贫血（血清血红蛋白水平 < 10 g/dL）
- 严重的全身性疾病
- 晚期慢性肝病
- 使用某些药物，包括质子泵抑制剂、H2 受体拮抗剂或抗生素
- 根除幽门螺杆菌的历史
- 胃手术史
- 近期上消化道出血史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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幽门螺杆菌感染状况
大体时间：1个月
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幽门螺杆菌阳性将使用快速尿素酶测试进行评估。
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1个月
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慢性胃炎的程度
大体时间：1个月
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胃萎缩和肠化生将在组织病理学检查（更新的悉尼系统）的基础上进行评估。
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jun-Hyung Cho, M.D.、Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月30日
研究完成 (实际的)
2020年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月24日
首次发布 (实际的)
2020年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月28日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
胃炎幽门螺杆菌的临床试验
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Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...完全的
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University of NottinghamUniversity of Oxford; Nottingham University Hospitals NHS Trust; University of Southampton; Queen... 和其他合作者完全的
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Bernhard Nocht Institute for Tropical MedicineUniversitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Kwame Nkrumah University of Science and Technology; Kumasi... 和其他合作者完全的
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Weill Medical College of Cornell University招聘中