Förstorande NBI-endoskopi för gastriskt tillstånd
28 september 2020 uppdaterad av: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Förstorande smalbandsavbildning för diagnos av H. Pylori och precancerösa gastriska tillstånd: Jämförelse med standardendoskopi
Nyligen möjliggör den förbättrade upplösningen med standardendoskopi noggrann observation av starkt inflammerad magslemhinna utan en förstorande bild.
I en tidigare studie fastställde utredarna den endoskopiska klassificeringen av H. pylori-infekterad mage genom icke-förstorande standardendoskopi.
Ett normalt RAC-mönster och tre typer av onormala mönster observerades.
Den totala diagnostiska noggrannheten för att förutsäga H. pylori-infektion var 91,6 %.
Det finns dock ingen jämförelsestudie som förutsäger H. pylori-infektion och precancerösa magskador mellan standard- och förstoringsendoskopi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna syftade till att utvärdera den diagnostiska effektiviteten av icke-förstorande standardendoskopi för att förutsäga H. pylori-infektionsstatus och precancerösa gastriska tillstånd, jämfört med förstorande NBI-endoskopi
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
254
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Soonchunhyang University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter genomgick gastroskopi för magsår, gastrisk cancerscreening på ett enda akademiskt sjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gastroskopi kan utföras
- H. pylori-test och patologisk analys kan utföras
Exklusions kriterier:
- Ålder < 20 eller > 70 år
- Anemi (serumhemoglobinnivå < 10 g/dL)
- Allvarlig systemisk sjukdom
- Avancerad kronisk leversjukdom
- Användning av vissa mediciner, inklusive protonpumpshämmare, H2-receptorantagonister eller antibiotika
- Historik om H. pylori-utrotning
- Historien om magkirurgi
- Ny historia av blödning från övre gastrointestinala
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
H. pylori infektionsstatus
Tidsram: 1 månad
|
H. pylori-positivitet skulle bedömas med ett snabbt ureastest.
|
1 månad
|
|
Grad av kronisk gastrit
Tidsram: 1 månad
|
Magatrofi och intestinal metaplasi skulle utvärderas på basis av histopatologisk undersökning (uppdaterat Sydney-system).
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jun-Hyung Cho, M.D., Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2020
Första postat (Faktisk)
28 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCH-NBI endoscopy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .