Endoskopia powiększająca NBI dla stanu żołądka
28 września 2020 zaktualizowane przez: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Powiększające obrazowanie wąskopasmowe w diagnostyce H. pylori i stanów przedrakowych żołądka: porównanie ze standardową endoskopią
Ostatnio poprawiona rozdzielczość standardowej endoskopii pozwala na dokładną obserwację silnie zapalnej błony śluzowej żołądka bez widoku w powiększeniu.
W poprzednim badaniu badacze ustalili endoskopową klasyfikację żołądka zakażonego H. pylori za pomocą standardowej endoskopii bez lupy.
Zaobserwowano jeden normalny wzór RAC i trzy rodzaje nieprawidłowych wzorców.
Ogólna dokładność diagnostyczna przewidywania zakażenia H. pylori wyniosła 91,6%.
Jednak nie ma badania porównawczego przewidującego zakażenie H. pylori i zmiany przedrakowe żołądka między standardową a powiększającą endoskopią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze mieli na celu ocenę skuteczności diagnostycznej standardowej endoskopii bez lupy w przewidywaniu stanu zakażenia H. pylori i stanów przedrakowych żołądka w porównaniu z endoskopią NBI z lupą
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
254
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Soonchunhyang University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
U wszystkich pacjentów wykonano gastroskopię w kierunku choroby wrzodowej żołądka, badania przesiewowe w kierunku raka żołądka w jednym szpitalu akademickim.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Można wykonać gastroskopię
- Można wykonać test H. pylori i analizę patologiczną
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 20 lub > 70 lat
- Niedokrwistość (stężenie hemoglobiny w surowicy < 10 g/dl)
- Ciężka choroba ogólnoustrojowa
- Zaawansowana przewlekła choroba wątroby
- Stosowanie niektórych leków, w tym inhibitorów pompy protonowej, antagonistów receptora H2 lub antybiotyków
- Historia eradykacji H. pylori
- Historia chirurgii żołądka
- Najnowsza historia krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan zakażenia H. pylori
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Pozytywny wynik H. pylori można ocenić za pomocą szybkiego testu ureazowego.
|
1 miesiąc
|
|
Stopień przewlekłego zapalenia żołądka
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Atrofię żołądka i metaplazję jelit ocenia się na podstawie badania histopatologicznego (zaktualizowany system Sydney).
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jun-Hyung Cho, M.D., Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCH-NBI endoscopy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .