Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstørrende NBI endoskopi til mavetilstand

28. september 2020 opdateret af: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Magnifying Narrow-band Imaging til diagnosticering af H. Pylori og præcancerøse gastriske tilstande: Sammenligning med standardendoskopi

For nylig tillader den forbedrede opløsning med standardendoskopi tæt observation af stærkt betændt maveslimhinde uden en forstørrende visning. I en tidligere undersøgelse etablerede efterforskerne den endoskopiske klassificering af H. pylori-inficeret mave ved ikke-forstørrelsesstandardendoskopi. Et normalt RAC-mønster og tre typer unormale mønstre blev observeret. Den samlede diagnostiske nøjagtighed til forudsigelse af H. pylori-infektion var 91,6 %. Der er dog ingen sammenligningsundersøgelse, der forudsiger H. pylori-infektion og præcancerøse gastriske læsioner mellem standard- og forstørrelsesendoskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne havde til formål at evaluere den diagnostiske effektivitet af ikke-forstørrelsesstandardendoskopi til forudsigelse af H. pylori-infektionsstatus og præcancerøse gastriske tilstande sammenlignet med forstørrende NBI-endoskopi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

254

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienterne gennemgik gastroskopi for mavesår, mavekræftscreening på et enkelt akademisk hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gastroskopi kan udføres
  • H. pylori-test og patologisk analyse kan udføres

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 20 eller > 70 år
  • Anæmi (serumhæmoglobinniveau < 10 g/dL)
  • Alvorlig systemisk sygdom
  • Avanceret kronisk leversygdom
  • Brug af visse lægemidler, herunder protonpumpehæmmere, H2-receptorantagonister eller antibiotika
  • Historie om udryddelse af H. pylori
  • Historie om mavekirurgi
  • Nylig historie med blødning fra øvre gastrointestinal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
H. pylori infektionsstatus
Tidsramme: 1 måned
H. pylori-positivitet ville blive vurderet ved hjælp af hurtig ureasetest.
1 måned
Grad af kronisk gastritis
Tidsramme: 1 måned
Maveatrofi og intestinal metaplasi vil blive evalueret på grundlag af histopatologisk undersøgelse (opdateret Sydney-system).
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jun-Hyung Cho, M.D., Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCH-NBI endoscopy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastritis H pylori

Kliniske forsøg med Forstørrende smalbånds billeddannende endoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner