Эндоскопия NBI с увеличением при заболеваниях желудка
28 сентября 2020 г. обновлено: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Узкоспектральная визуализация с увеличением для диагностики H. Pylori и предраковых состояний желудка: сравнение со стандартной эндоскопией
В последнее время улучшенное разрешение стандартной эндоскопии позволяет внимательно наблюдать за сильно воспаленной слизистой оболочкой желудка без увеличения.
В предыдущем исследовании исследователи установили эндоскопическую классификацию инфицированного H. pylori желудка с помощью стандартной эндоскопии без увеличения.
Наблюдались один нормальный паттерн RAC и три типа аномальных паттернов.
Общая точность диагностики для прогнозирования инфекции H. pylori составила 91,6%.
Тем не менее, нет сравнительного исследования, предсказывающего инфекцию H. pylori и предраковые поражения желудка при стандартной эндоскопии и эндоскопии с увеличением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи стремились оценить диагностическую эффективность стандартной эндоскопии без увеличения для прогнозирования статуса инфекции H. pylori и предраковых состояний желудка по сравнению с эндоскопией NBI с увеличением.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
254
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Soonchunhyang University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем пациентам проводилась гастроскопия по поводу язвенной болезни, скрининг рака желудка в одном академическом стационаре.
Описание
Критерии включения:
- Гастроскопию можно сделать
- Тест на H. pylori и патологический анализ могут быть выполнены
Критерий исключения:
- Возраст < 20 или > 70 лет
- Анемия (уровень сывороточного гемоглобина < 10 г/дл)
- Тяжелое системное заболевание
- Запущенное хроническое заболевание печени
- Использование определенных лекарств, включая ингибиторы протонной помпы, антагонисты Н2-рецепторов или антибиотики.
- История эрадикации H. pylori
- История желудочной хирургии
- Недавнее кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфекционный статус H. pylori
Временное ограничение: 1 месяц
|
Позитивность H. pylori будет оцениваться с помощью экспресс-теста на уреазу.
|
1 месяц
|
|
Степень хронического гастрита
Временное ограничение: 1 месяц
|
Желудочная атрофия и кишечная метаплазия будут оцениваться на основании гистопатологического исследования (обновленная Сиднейская система).
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jun-Hyung Cho, M.D., Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCH-NBI endoscopy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .