Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergrotende NBI-endoscopie voor maagaandoening

28 september 2020 bijgewerkt door: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Vergrotende smalbandige beeldvorming voor diagnose van H. pylori en precancereuze maagaandoeningen: vergelijking met standaardendoscopie

Sinds kort maakt de verbeterde resolutie met standaard endoscopie het mogelijk om sterk ontstoken maagslijmvlies nauwkeurig te observeren zonder vergrotend beeld. In een eerdere studie hebben de onderzoekers de endoscopische classificatie van met H. pylori geïnfecteerde maag vastgesteld door niet-vergrotende standaard endoscopie. Er werden één normaal RAC-patroon en drie soorten abnormale patronen waargenomen. De algehele diagnostische nauwkeurigheid voor het voorspellen van H. pylori-infectie was 91,6%. Er is echter geen vergelijkingsstudie die H. pylori-infectie en precancereuze maaglaesies tussen standaard en vergrotende endoscopie voorspelt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers hadden tot doel de diagnostische werkzaamheid van niet-vergrotende standaard endoscopie te evalueren voor het voorspellen van H. pylori-infectiestatus en precancereuze maagaandoeningen, vergeleken met vergrotende NBI-endoscopie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

254

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten ondergingen gastroscopie voor maagzweren, screening op maagkanker in één enkel academisch ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gastroscopie kan worden uitgevoerd
  • H. pylori-test en pathologische analyse kunnen worden uitgevoerd

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 20 of > 70 jaar
  • Bloedarmoede (serum hemoglobinegehalte < 10 g/dL)
  • Ernstige systemische ziekte
  • Gevorderde chronische leverziekte
  • Gebruik van bepaalde medicijnen, waaronder protonpompremmers, H2-receptorantagonisten of antibiotica
  • Geschiedenis van de uitroeiing van H. pylori
  • Geschiedenis van maagchirurgie
  • Recente geschiedenis van gastro-intestinale bloedingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
H. pylori-infectiestatus
Tijdsspanne: 1 maand
De positiviteit van H. pylori zou worden beoordeeld met behulp van een snelle ureasetest.
1 maand
Mate van chronische gastritis
Tijdsspanne: 1 maand
Maagatrofie en darmmetaplasie zouden worden beoordeeld op basis van histopathologisch onderzoek (bijgewerkt Sydney-systeem).
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jun-Hyung Cho, M.D., Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SCH-NBI endoscopy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastritis H pylori

Klinische onderzoeken op Vergrotende smalbandige beeldvormende endoscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren