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家族介護者向けのバーチャル患者行動反応トレーニング

2023年5月16日 更新者：Photozig, Inc.
私たちの研究は、アルツハイマー病および関連する認知症患者の介護者が認知症患者の困難な行動を理解し、対処できるよう支援することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目標は、スキルを構築し、実践を刺激するトレーニングを含む Caring Response モバイル アプリを開発し、評価することです。 研究者らは、介護者の参加を促進し、ユーザーの対話を可能にし、概念のより良い同化を促進する可能性のあるさまざまな資料を評価しています。 研究チームは、困難な行動に対処し、苦痛を軽減し、生活の質を向上させるための介護者のスキルを向上させるのに役立つプログラムを設計しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

156

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Mountain View、California、アメリカ、94035-0128
        • Photozig, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • アルツハイマー病やその他の認知症を持つ人のケアを行います。
  • スマートフォンまたはタブレットを所有し、インターネットにアクセスできるようにします。
  • 最低年齢は 18 歳以上です。
  • 認知症患者の介護に週に少なくとも 8 時間を費やします。

除外基準:

  • 重度の精神的または身体的疾患。
  • 英語の指示を読んで従うことができない。
  • 高度の抑うつ症状。
  • 研究のあらゆる側面に参加する意欲がない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：仮想患者の行動反応トレーニング
行動トレーニングを備えたCaring Responseモバイルアプリ。
行動：思いやりのある応答アプリ
参加者は、仮想患者の行動反応トレーニングを含む Caring Response モバイル アプリを受け取ります。
アクティブコンパレータ：教育訓練
伝統的な教育プログラム。
行動：従来の教育/リソース プログラム
参加者は、ワークブックとオンライン リソースを含む従来の教育/リソース プログラムを受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレススケール
時間枠：3ヶ月
「知覚ストレス尺度」は、ストレスの全体的なレベルを測定します。 このツールには、過去 1 か月のストレスの全体的な評価にアクセスする 10 の項目が含まれています。 スケールは介護者を指します。 最小スコア (最高値) = 0。 最大スコア (最悪の値) = 40。 値が高いほど、結果が悪いことを表します。
3ヶ月
改訂されたメモリと動作の問題チェックリスト
時間枠：3ヶ月
この尺度は、認知症患者の邪魔な行動の種類と数、および過去 1 か月間に患者が示す可能性のある厄介な行動を説明する 24 の項目で介護者をどの程度悩ませているかを測定します。 介護者は、最初に認知症患者がその期間にこれらのいずれかを示したかどうかを尋ねられ、次に 5 段階 (0 = まったくない、4 = 非常に) で、これがどの程度「悩まされた、または動揺した」かを評価します。 発生した問題のある行動のみに対する「動揺」または「迷惑」の評価である「条件付き迷惑」スコアが計算されます。 スケールは介護者を指します。 最小スコア (最高値) = 0。 最大スコア (最悪の値) = 4。 値が高いほど、結果が悪いことを表します。
3ヶ月
疫学研究センターうつ病スケール
時間枠：3ヶ月
疫学研究センターうつ病スケール (CES-D) は、過去 1 週間以内のうつ病症状 (感情的、心理的、身体的) の頻度を尋ねる 20 項目の尺度です。このスケールは介護者を指します。 最小スコア (最良値) = 0。 最大スコア (最悪の値) = 60。 値が高いほど悪い結果を表します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Photozig, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Bruno Kajiyama, MS、Photozig, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月15日

一次修了 (実際)

2021年5月30日

研究の完了 (実際)

2021年5月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月24日

最初の投稿 (実際)

2020年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月16日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pz-A107a

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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