Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualne szkolenie w zakresie reagowania behawioralnego pacjenta dla opiekunów rodzinnych

16 maja 2023 zaktualizowane przez: Photozig, Inc.
Nasze badanie ma na celu pomóc opiekunom osoby z chorobą Alzheimera i pokrewną demencją zrozumieć i radzić sobie z trudnymi zachowaniami osoby z demencją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest opracowanie i ocena aplikacji mobilnej Caring Response, zawierającej szkolenie budujące umiejętności i stymulujące praktykę. Badacze oceniają różne materiały, które mogą zachęcić opiekunów do udziału, umożliwić interakcję użytkownika i promować lepsze przyswajanie pojęć. Zespół badawczy opracowuje program, który pomoże poprawić umiejętności opiekunów w zakresie radzenia sobie z trudnymi zachowaniami, zmniejszania stresu i poprawy jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94035-0128
        • Photozig, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opieka nad osobą z chorobą Alzheimera lub inną demencją.
  • Posiadać smartfon lub tablet i mieć dostęp do Internetu.
  • Minimalny wiek 18 lat.
  • Poświęć co najmniej 8 godzin tygodniowo na opiekę nad osobą z demencją.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba psychiczna lub fizyczna.
  • Nieumiejętność czytania i przestrzegania instrukcji w języku angielskim.
  • Wysoki poziom objawów depresyjnych.
  • Niechęć do udziału we wszystkich aspektach badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualne szkolenie w zakresie reakcji behawioralnych pacjentów
Aplikacja mobilna Caring Response ze szkoleniem behawioralnym.
Behawioralne: Aplikacja Caring Response
Uczestnicy otrzymają aplikację mobilną Caring Response zawierającą szkolenie Virtual Patient Behavioral Response Training.
Aktywny komparator: Szkolenie edukacyjne
Tradycyjny program edukacyjny.
Behawioralne: Tradycyjny program edukacyjny/zasobowy
Uczestnicy otrzymają tradycyjny program edukacyjny/zasobowy, zawierający zeszyt ćwiczeń i zasoby internetowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 3 miesiące
„Skala postrzeganego stresu” mierzy ogólny poziom stresu. Narzędzie to zawiera 10 pozycji, które umożliwiają dostęp do ogólnej oceny stresu w ciągu ostatniego miesiąca. Skala odnosi się do opiekuna. Minimalny wynik (najlepsza wartość)=0. Maksymalny wynik (najgorsza wartość)=40. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
3 miesiące
Poprawiona lista kontrolna problemów z pamięcią i zachowaniem
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ta skala mierzy rodzaj/liczbę niepokojących zachowań pacjentów z demencją oraz stopień, w jakim przeszkadzają one opiekunom, za pomocą 24 pozycji opisujących możliwe uciążliwe zachowania, które pacjent mógł zaobserwować w ciągu ostatniego miesiąca. Opiekunowie są najpierw pytani, czy pacjent z demencją wykazywał któreś z nich w tym okresie, a następnie oceniają na 5-stopniowej skali (0 = wcale; 4 = bardzo), jak bardzo ich to „przeszkadzało lub denerwowało”. Obliczany jest wynik „warunkowego przeszkadzania”, który jest oceną „zdenerwowania” lub „przeszkadzania” tylko dla problematycznego zachowania, które wystąpiło. Skala odnosi się do opiekuna. Minimalny wynik (najlepsza wartość)=0. Maksymalny wynik (najgorsza wartość)=4. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
3 miesiące
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D) to 20-itemowa skala, która pyta o częstość występowania objawów depresyjnych (afektywnych, psychicznych i somatycznych) w ciągu ostatniego tygodnia. Skala odnosi się do opiekuna. Minimalny wynik (najlepsza wartość)=0. Maksymalny wynik (najgorsza wartość)=60. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Photozig, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruno Kajiyama, MS, Photozig, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pz-A107a

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Tradycyjny program edukacyjny/zasobowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj