Virtual Patient Behavioral Response Training för familjevårdare
16 maj 2023 uppdaterad av: Photozig, Inc.
Vår studie är utformad för att hjälpa vårdgivare till någon med Alzheimers sjukdom och relaterad demens att förstå och hantera det svåra beteendet hos en person med demens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna studie är att utveckla och utvärdera mobilappen Caring Response, som innehåller en utbildning som bygger färdigheter och stimulerar till övning.
Utredarna utvärderar olika material, vilket kan uppmuntra vårdgivares deltagande, möjliggöra användarinteraktion och främja bättre assimilering av begrepp.
Forskargruppen utformar programmet för att hjälpa till att förbättra vårdgivarnas färdigheter för att hantera svåra beteenden, minska nöd och förbättra livskvaliteten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
156
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Mountain View, California, Förenta staterna, 94035-0128
- Photozig, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vård för en individ med Alzheimers sjukdom eller annan demenssjukdom.
- Äg en smartphone eller surfplatta och ha tillgång till internet.
- Minsta ålder på 18 år.
- Ägna minst 8 timmar/vecka åt att ta hand om en person med demens.
Exklusions kriterier:
- Allvarlig psykisk eller fysisk sjukdom.
- Oförmåga att läsa och följa engelska instruktioner.
- Hög nivå av depressiva symtom.
- Ovilja att delta i alla aspekter av studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtuell patientbeteendeträning
Caring Response mobilapp med en beteendeutbildning.
|
Deltagarna kommer att få Caring Response-mobilappen som innehåller Virtual Patient Behavioural Response Training.
|
|
Aktiv komparator: Utbildningsutbildning
Traditionellt utbildningsprogram.
|
Deltagarna kommer att få ett traditionellt utbildningsprogram/resursprogram som innehåller en arbetsbok och onlineresurser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: 3 månader
|
"Perceived Stress Scale" mäter den övergripande stressnivån.
Detta instrument innehåller 10 artiklar som har tillgång till övergripande bedömningar av stress under den senaste månaden.
Skalan hänvisar till vårdgivaren.
Minsta poäng (bästa värde)=0.
Maxpoäng (sämsta värde)=40.
Högre värden representerar ett sämre resultat.
|
3 månader
|
|
Reviderad checklista för minnes- och beteendeproblem
Tidsram: 3 månader
|
Den här skalan mäter typen/antal demenspatienters störande beteenden och hur mycket de stör vårdgivare med 24 artiklar som beskriver möjliga besvärliga beteenden som patienten kan bevisa under den senaste månaden.
Vårdgivare tillfrågas först om den demenspatient hade uppvisat något av dessa under tidsperioden, och för det andra att bedöma på en 5-gradig skala (0=inte alls; 4= extremt) hur mycket detta "besvärade eller upprörde" dem.
Ett "villkorligt besvär"-poäng beräknas vilket är betyget "upprörd" eller "besvär" för endast det problematiska beteende som inträffade.
Skalan hänvisar till vårdgivaren.
Minsta poäng (bästa värde)=0.
Maxpoäng (sämsta värde)=4.
Högre värden representerar ett sämre resultat.
|
3 månader
|
|
Centrum för epidemiologiska studier Depression Scale
Tidsram: 3 månader
|
Centrum för epidemiologiska studier Depressionsskalan (CES-D) är ett mått på 20 punkter som frågar om frekvensen av depressiva symtom (affektiva, psykologiska och somatiska) under den senaste veckan. Skalan hänvisar till vårdgivaren.
Minsta poäng (bästa värde)=0.
Maxpoäng (sämsta värde)=60.
Högre värden representerar ett sämre resultat.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bruno Kajiyama, MS, Photozig, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2020
Första postat (Faktisk)
28 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pz-A107a
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .