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Treinamento Virtual de Resposta Comportamental do Paciente para Cuidadores Familiares

16 de maio de 2023 atualizado por: Photozig, Inc.
Nosso estudo é projetado para ajudar os cuidadores de alguém com doença de Alzheimer e demência relacionada a entender e lidar com os comportamentos difíceis de uma pessoa com demência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é desenvolver e avaliar o aplicativo móvel Caring Response, contendo um treinamento que desenvolve habilidades e estimula a prática. Os pesquisadores estão avaliando diferentes materiais, que podem estimular a participação do cuidador, possibilitar a interação do usuário e promover uma melhor assimilação de conceitos. A equipe de pesquisa está projetando o programa para ajudar a aprimorar as habilidades dos cuidadores para lidar com comportamentos difíceis, reduzir o sofrimento e melhorar a qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

156

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94035-0128
        • Photozig, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cuidar de um indivíduo com doença de Alzheimer ou outra demência.
  • Possuir um smartphone ou tablet e ter acesso à Internet.
  • Idade mínima de 18 anos.
  • Passe pelo menos 8 horas por semana cuidando de uma pessoa com demência.

Critério de exclusão:

  • Doença psicológica ou física grave.
  • Incapacidade de ler e seguir as instruções em inglês.
  • Alto nível de sintomas depressivos.
  • Falta de vontade de participar em todos os aspectos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento Virtual de Resposta Comportamental do Paciente
Aplicativo móvel Caring Response com treinamento comportamental.
Comportamental: Aplicativo de Resposta Carinhosa
Os participantes receberão o aplicativo móvel Caring Response contendo o Treinamento Virtual de Resposta Comportamental do Paciente.
Comparador Ativo: Treinamento educacional
Programa educacional tradicional.
Comportamental: Programa Educacional/Recursos Tradicionais
Os participantes receberão um programa educacional/recursos tradicional, contendo uma pasta de trabalho e recursos online.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Estresse Percebido
Prazo: 3 meses
A "Escala de Estresse Percebido" mede o nível geral de estresse. Este instrumento contém 10 itens que acessam avaliações gerais de estresse no último mês. A escala refere-se ao cuidador. Pontuação mínima (melhor valor)=0. Pontuação máxima (pior valor)=40. Valores mais altos representam um resultado pior.
3 meses
Lista de verificação revisada de problemas de memória e comportamento
Prazo: 3 meses
Esta escala mede o tipo/número de comportamentos perturbadores dos doentes com demência e o quanto incomodam os cuidadores com 24 itens que descrevem possíveis comportamentos perturbadores que o doente pode apresentar no último mês. Os cuidadores são primeiro questionados se o paciente com demência apresentou algum desses sintomas no período de tempo e, em segundo lugar, para avaliar em uma escala de 5 pontos (0 = nada; 4 = extremamente) o quanto isso os "incomodou ou perturbou". Uma pontuação de "incômodo condicional" é calculada, que é a classificação de "incômodo" ou "incômodo" apenas para o comportamento problemático que ocorreu. A escala refere-se ao cuidador. Pontuação mínima (melhor valor)=0. Pontuação máxima (pior valor)=4. Valores mais altos representam um resultado pior.
3 meses
Centro de Estudos Epidemiológicos Escala de Depressão
Prazo: 3 meses
A escala de depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) é uma medida de 20 itens que pergunta sobre a frequência de sintomas depressivos (afetivos, psicológicos e somáticos) na última semana. A escala refere-se ao cuidador. Pontuação mínima (melhor valor)=0. Pontuação máxima (pior valor)=60. Valores mais altos representam um resultado pior.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Photozig, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno Kajiyama, MS, Photozig, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pz-A107a

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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