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Virtuelles Training zur Verhaltensreaktion von Patienten für pflegende Angehörige

16. Mai 2023 aktualisiert von: Photozig, Inc.
Unsere Studie soll den Betreuern einer Person mit Alzheimer-Krankheit und damit verbundener Demenz helfen, die schwierigen Verhaltensweisen einer Person mit Demenz zu verstehen und damit umzugehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Evaluierung der mobilen Caring Response-App, die eine Schulung enthält, die Fähigkeiten aufbaut und zum Üben anregt. Die Ermittler evaluieren verschiedene Materialien, die die Beteiligung der Pflegekräfte fördern, die Benutzerinteraktion ermöglichen und eine bessere Assimilation von Konzepten fördern können. Das Forschungsteam konzipiert das Programm, um die Fähigkeiten der Pflegekräfte im Umgang mit schwierigen Verhaltensweisen zu verbessern, Stress zu reduzieren und die Lebensqualität zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

156

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94035-0128
        • Photozig, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreuung einer Person mit Alzheimer-Krankheit oder einer anderen Demenzerkrankung.
  • Besitzen Sie ein Smartphone oder Tablet und verfügen Sie über einen Internetzugang.
  • Mindestalter 18 Jahre.
  • Verbringen Sie mindestens 8 Stunden pro Woche mit der Pflege einer Person mit Demenz.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychische oder physische Erkrankung.
  • Unfähigkeit, englische Anweisungen zu lesen und zu befolgen.
  • Hohes Maß an depressiven Symptomen.
  • Unwilligkeit, an allen Aspekten der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelles Training zur Verhaltensreaktion von Patienten
Mobile App „Caring Response“ mit Verhaltenstraining.
Verhalten: Caring Response App
Die Teilnehmer erhalten die mobile Caring Response-App mit dem Virtual Patient Behavioral Response Training.
Aktiver Komparator: Ausbildungs ​​Training
Traditionelles Bildungsprogramm.
Verhalten: Traditionelles Bildungs-/Ressourcenprogramm
Die Teilnehmer erhalten ein traditionelles Bildungs-/Ressourcenprogramm, das ein Arbeitsbuch und Online-Ressourcen enthält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: 3 Monate
Die „Wahrgenommene Stress-Skala“ misst das allgemeine Stressniveau. Dieses Instrument enthält 10 Items, die auf Gesamteinschätzungen der Belastung im vergangenen Monat zugreifen. Die Skala bezieht sich auf die Bezugsperson. Mindestpunktzahl (bester Wert)=0. Maximale Punktzahl (schlechtester Wert)=40. Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
3 Monate
Überarbeitete Checkliste für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme
Zeitfenster: 3 Monate
Diese Skala misst die Art/Anzahl der störenden Verhaltensweisen von Demenzpatienten und wie sehr sie Pflegekräfte mit 24 Punkten belästigen, die mögliche störende Verhaltensweisen beschreiben, die der Patient im letzten Monat gezeigt haben könnte. Die Pflegekräfte werden erstens gefragt, ob der Demenzkranke in dem Zeitraum irgendwelche davon gezeigt hat, und zweitens, um auf einer 5-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht; 4 = sehr) zu bewerten, wie sehr sie dies „belästigt oder verärgert“ hat. Eine „bedingte Störung“-Punktzahl wird berechnet, die die Bewertungen „aufgeregt“ oder „stört“ nur für das aufgetretene problematische Verhalten darstellt. Die Skala bezieht sich auf die Bezugsperson. Mindestpunktzahl (bester Wert)=0. Maximale Punktzahl (schlechtester Wert)=4. Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
3 Monate
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien
Zeitfenster: 3 Monate
Die Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (CES-D) ist ein 20-Punkte-Maß, das nach der Häufigkeit depressiver Symptome (affektiv, psychisch und somatisch) in der vergangenen Woche fragt. Die Skala bezieht sich auf die Pflegekraft. Mindestpunktzahl (bester Wert)=0. Maximale Punktzahl (schlechtester Wert)=60. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Photozig, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruno Kajiyama, MS, Photozig, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pz-A107a

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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