Виртуальный тренинг по поведенческим реакциям пациентов для членов семьи
16 мая 2023 г. обновлено: Photozig, Inc.
Наше исследование разработано, чтобы помочь лицам, осуществляющим уход за человеком с болезнью Альцгеймера и связанной с ним деменцией, понять и справиться с трудным поведением человека с деменцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель этого исследования — разработать и оценить мобильное приложение Caring Response, содержащее тренинг, который формирует навыки и стимулирует практику.
Исследователи оценивают различные материалы, которые могут стимулировать участие опекунов, способствовать взаимодействию с пользователем и способствовать лучшему усвоению концепций.
Исследовательская группа разрабатывает программу, чтобы помочь улучшить навыки лиц, осуществляющих уход, справляться с трудным поведением, уменьшать стресс и улучшать качество жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
156
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Mountain View, California, Соединенные Штаты, 94035-0128
- Photozig, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Уход за человеком с болезнью Альцгеймера или другим видом деменции.
- Наличие смартфона или планшета и доступа в Интернет.
- Минимальный возраст 18 лет.
- Тратьте не менее 8 часов в неделю на уход за человеком с деменцией.
Критерий исключения:
- Тяжелое психологическое или физическое заболевание.
- Неспособность читать и следовать инструкциям на английском языке.
- Высокий уровень депрессивных симптомов.
- Нежелание участвовать во всех аспектах исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальный тренинг по поведенческим реакциям пациентов
Мобильное приложение Caring Response с поведенческим тренингом.
|
Участники получат мобильное приложение Caring Response, содержащее виртуальный тренинг по поведенческим реакциям пациентов.
|
|
Активный компаратор: Образовательная подготовка
Традиционная образовательная программа.
|
Участники получат традиционную образовательную/ресурсную программу, содержащую рабочую тетрадь и онлайн-ресурсы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 3 месяца
|
«Шкала воспринимаемого стресса» измеряет общий уровень стресса.
Этот инструмент содержит 10 элементов, позволяющих получить доступ к общей оценке стресса за последний месяц.
Шкала относится к опекуну.
Минимальный балл (лучшее значение)=0.
Максимальный балл (худшее значение)=40.
Более высокие значения представляют худший результат.
|
3 месяца
|
|
Пересмотренный контрольный список проблем с памятью и поведением
Временное ограничение: 3 месяца
|
Эта шкала измеряет тип/количество тревожного поведения пациентов с деменцией и то, насколько сильно они беспокоят лиц, осуществляющих уход, с помощью 24 пунктов, описывающих возможное тревожное поведение, которое пациент мог проявлять в течение последнего месяца.
Лица, осуществляющие уход, сначала спрашивают, проявлялись ли у пациента с деменцией какие-либо из этих симптомов в течение определенного периода времени, а затем оценивают по 5-балльной шкале (0 = совсем нет; 4 = крайне), насколько это их «беспокоило или расстраивало».
Рассчитывается балл «условного беспокойства», который представляет собой рейтинг «расстроен» или «беспокоит» только для возникшего проблемного поведения.
Шкала относится к опекуну.
Минимальный балл (лучшее значение)=0.
Максимальный балл (худшее значение)=4.
Более высокие значения представляют худший результат.
|
3 месяца
|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) представляет собой меру из 20 пунктов, которая спрашивает о частоте депрессивных симптомов (аффективных, психологических и соматических) в течение последней недели. Шкала относится к лицу, осуществляющему уход.
Минимальный балл (лучшее значение)=0.
Максимальный балл (худшее значение)=60.
Более высокие значения представляют худший результат.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bruno Kajiyama, MS, Photozig, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pz-A107a
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .