Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Patient Behavioral Response Training voor mantelzorgers

16 mei 2023 bijgewerkt door: Photozig, Inc.
Onze studie is ontworpen om zorgverleners van iemand met de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementie te helpen het moeilijke gedrag van een persoon met dementie te begrijpen en ermee om te gaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en evalueren van de Caring Response mobiele app, die een training bevat die vaardigheden opbouwt en oefenen stimuleert. De onderzoekers evalueren verschillende materialen die de deelname van zorgverleners kunnen stimuleren, gebruikersinteractie mogelijk maken en een betere assimilatie van concepten bevorderen. Het onderzoeksteam ontwerpt het programma om de vaardigheden van zorgverleners te helpen verbeteren om met moeilijk gedrag om te gaan, angst te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

156

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Mountain View, California, Verenigde Staten, 94035-0128
        • Photozig, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zorg voor een persoon met de ziekte van Alzheimer of een andere vorm van dementie.
  • Bezit een smartphone of tablet en heb toegang tot internet.
  • Minimale leeftijd 18 jaar.
  • Besteed minstens 8 uur per week aan de zorg voor een persoon met dementie.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige psychische of lichamelijke ziekte.
  • Onvermogen om Engelse instructies te lezen en op te volgen.
  • Hoog niveau van depressieve symptomen.
  • Onwil om deel te nemen aan alle aspecten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedragsresponstraining voor virtuele patiënten
Caring Response mobiele app met een gedragstraining.
Gedragsmatig: Caring Response-app
Deelnemers ontvangen de Caring Response mobiele app met daarin de Virtual Patient Behavioral Response Training.
Actieve vergelijker: Educatieve opleiding
Traditioneel educatief programma.
Gedragsmatig: Traditioneel educatief/middelenprogramma
Deelnemers ontvangen een traditioneel educatief/bronnenprogramma met een werkboek en online bronnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
De "Perceptioned Stress Scale" meet het algehele stressniveau. Dit instrument bevat 10 items die toegang geven tot algemene beoordelingen van stress in de afgelopen maand. De schaal verwijst naar de mantelzorger. Minimale score (beste waarde)=0. Maximale score (slechtste waarde)=40. Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
3 maanden
Herziene checklist voor geheugen- en gedragsproblemen
Tijdsspanne: 3 maanden
Deze schaal meet het type/aantal storende gedragingen van dementiepatiënten en de mate waarin zij zorgverleners lastig vallen met 24 items die mogelijk lastig gedrag beschrijven dat de patiënt in de afgelopen maand zou kunnen vertonen. Mantelzorgers wordt eerst gevraagd of de dementiepatiënt een van deze symptomen heeft vertoond in de tijdsperiode, en vervolgens om op een 5-puntsschaal (0=helemaal niet; 4= extreem) aan te geven in hoeverre dit hen "hinderde of overstuur maakte". Er wordt een "voorwaardelijke moeite"-score berekend, wat de beoordeling "overstuur" of "hinder" is voor alleen het problematische gedrag dat zich heeft voorgedaan. De schaal verwijst naar de mantelzorger. Minimale score (beste waarde)=0. Maximale score (slechtste waarde)=4. Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
3 maanden
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
De Depressieschaal (CES-D) van het Centrum voor Epidemiologische Studies is een meting van 20 items die vraagt ​​naar de frequentie van depressieve symptomen (affectieve, psychologische en somatische) in de afgelopen week. De schaal verwijst naar de verzorger. Minimale score (beste waarde)=0. Maximale score (slechtste waarde)=60. Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Photozig, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruno Kajiyama, MS, Photozig, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pz-A107a

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op Traditioneel educatief/middelenprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren